EMC การแพทย์และการทดสอบประสิทธิภาพ

ด้วย EMC ทางการแพทย์และการทดสอบประสิทธิภาพเป็นไปได้ที่จะมั่นใจได้ถึงความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์การแพทย์ของคุณเพื่อมอบประสิทธิภาพพื้นฐานและจำเป็นตามการปล่อยมลพิษและความต้องการภูมิคุ้มกัน

ตามมาตรฐาน EMC ทางการแพทย์ IEC 60601-1-2 คาดว่าอุปกรณ์ทางการแพทย์จะทำงานได้และปลอดภัยสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ (ประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและความปลอดภัย) IEC 60601-1-2 กำหนดประสิทธิภาพขั้นพื้นฐานและพื้นฐานสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ในแง่ของการปล่อยมลพิษและภูมิคุ้มกันต่อการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า

IEC 60601-1-2 ใช้กับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและสมรรถนะพื้นฐานของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ในกรณีที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้ารบกวนตลอดจนการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้าที่ปล่อยออกมาจากอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์

IEC 60601-1-2 4th Edition แนะนำการแก้ไขทางเทคนิคที่สำคัญเช่นการจัดการความเสี่ยงการวิเคราะห์ความเสี่ยงและการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดด้านภูมิคุ้มกัน การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเหล่านี้รวมถึงการกำหนดระดับการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยพิจารณาจากสภาพแวดล้อมการใช้งานที่กำหนดไว้ตามสถานที่ที่สอดคล้องกับ IEC 60601-1-11: สภาพแวดล้อมของสถานพยาบาลมืออาชีพสภาพแวดล้อมการดูแลสุขภาพที่บ้านและสภาพแวดล้อมพิเศษ

EUROLAB เป็น NRTL ตัวแรกที่ OSHA รับรองสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ กฎระเบียบของ OSHA ครอบคลุมสถานที่ทำงานทั้งหมดรวมถึงโรงพยาบาลคลินิกศูนย์บำบัดและสิ่งอำนวยความสะดวกที่คล้ายคลึงกัน ผลิตภัณฑ์ยาที่ผ่านการรับรองจาก EUROLAB เป็นที่ยอมรับในระดับสากลในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา

ความสามารถในการทดสอบและรับรอง EMC ทางการแพทย์ของเรา

การทดสอบ EMC ทางการแพทย์โดย EUROLAB มักจะทำตาม EN / IEC 60601-1-2 สำหรับอุปกรณ์ส่วนใหญ่ นอกจากนี้ยังอาจใช้การเพิ่มเติมและ / หรือการเบี่ยงเบนของข้อกำหนด 60601-2-60601 ที่เผยแพร่ใน EN / IEC 1-2-XX สำหรับอุปกรณ์เฉพาะ

• ANSI ISO 14708-3 - การผ่าตัดปลูกถ่าย - อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลูกถ่ายได้ที่ใช้งานได้ - ส่วนที่ 3: เครื่องกระตุ้นประสาทเทียม

EUROLAB พร้อมด้วยทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญสูงและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล EMC การแพทย์และการทดสอบประสิทธิภาพ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้