การทดสอบความคงตัวของยา

การทดสอบความคงตัวของยา

ในการพัฒนายาผลิตภัณฑ์หรือสารจะต้องรักษาคุณสมบัติทางเคมีกายภาพและทางจุลชีววิทยา ด้วยการทดสอบความคงตัวของยาสามารถลดปัจจัยที่ชะลอตัวเช่นการย่อยสลายของ API ได้

การทดสอบความคงตัวของยา

EUROLAB นำเสนอบริการเสถียรภาพทางเภสัชวิทยาตามมาตรฐานโปรโตคอลสากลและโซลูชันที่กำหนดเอง เราทดสอบ API วัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บสิ่งแวดล้อมที่แนะนำเช่นอุณหภูมิความชื้นแสงและเวลาระยะยาว / เร่ง 

ระบบห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง GMP ของเราช่วยให้เราสามารถประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาที่กำหนดภายใต้เงื่อนไขที่ควบคุมและตรวจสอบได้ การทดสอบความเสถียรได้รับการสนับสนุนโดยการฝังห้อง, ห้องเสถียรภาพทางความร้อน, ห้องควบคุมความชื้นและพื้นที่จัดเก็บ

การทดสอบความเสถียรการจัดเก็บและความเข้ากันได้

  • ความมั่นคง
  • ความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์
  • บริการจัดเก็บ
  • คุณสมบัติทางประสาทสัมผัส - ลักษณะสีกลิ่นเนื้อสัมผัส
  • บริการวิเคราะห์ - ความหนืดสีกลิ่น / กลิ่น pH น้ำหนักสารออกฤทธิ์ร่องรอยของสิ่งสกปรกฟิลเตอร์ UV โลหะหนักการวิเคราะห์สารกันบูด
  • คุณสมบัติทางจุลชีววิทยา - จำนวนจุลินทรีย์และจำนวนจุลินทรีย์
  • ฟังก์ชั่นและสุนทรียภาพ

เงื่อนไขความเสถียร

  • ตามเวลาจริง
  • เร่งภายใต้ ICH หรือเขตภูมิอากาศพิเศษ
  • การศึกษาวัฏจักรการละลายน้ำแข็ง
  • เสถียรภาพทางความร้อน
  • แสงเรืองแสง ICH Q1B

เงื่อนไขการทดสอบความเสถียร

  • การพัฒนาผลิตภัณฑ์ยา
  • การจัดโครงสร้างผลิตภัณฑ์รีมาร์เก็ตติ้งใหม่
  • การเปลี่ยนวิธีการผลิต
  • สถานที่ผลิตรวดเร็ว
  • การเปลี่ยนแปลงบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์

EUROLAB พร้อมด้วยทีมงานที่มีความเชี่ยวชาญสูงและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบความคงตัวของยา มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp