EN 14476 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Kvantitativní suspenzní testování pro hodnocení virucidní aktivity v lékařské oblasti – Testovací metoda a požadavky (Fáze 2, Krok 1)

V evropské normě EN 14476 jsou definovány požadavky na virucidní aktivitu chemických dezinfekčních a antiseptických přípravků, které po zředění tvrdou vodou tvoří homogenní, fyzikálně stabilní přípravek, a zkušební metoda. Produkty lze testovat pouze při koncentraci 80 procent nebo méně, protože určité zředění se vždy vytvoří přidáním testovacích organismů a rušivých látek.

Tato norma se vztahuje na výrobky používané v oblasti hygienického mytí rukou, hygienického mytí rukou, chirurgického mytí rukou, chirurgického mytí rukou, dezinfekce nástrojů máčením a povrchové dezinfekce otíráním, postřikem, zaplavením nebo jinými prostředky.

Tato zkušební metoda je použitelná v oblastech a situacích, kde je dezinfekce lékařsky indikována. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Tato testovací metoda také zahrnuje servisní oblasti, jako je prádelna a kuchyně, které poskytují produkty přímo pacientům.

Zkušební metoda definovaná v normě EN 14476 je určena ke stanovení účinnosti komerčních přípravků nebo účinných látek za podmínek, ve kterých se používají.

Mezitím další evropská norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti pro použití vzájemného vztahu různých testů a doporučení.

Při testování se do testovací suspenze virů v roztoku interferující látky přidá vzorek přípravku zředěného vodou na tvrdou vodu nebo hotové přípravky. Směs se udržuje při jedné z teplot a kontaktních dob uvedených v normě. Na konci tohoto kontaktního období jsou některé odebrány. Virucidní účinek v této části je okamžitě potlačen schválenou metodou. Infekční testování se provádí buď testováním plaku nebo kvantitativním testováním. Po inkubaci se vypočítají a vyhodnotí titry infekčnosti.

Kvantitativní suspenzní test pro hodnocení virucidní aktivity chemických dezinfekčních prostředků a antiseptik v lékařské oblasti v rozsahu normy EN 14476, s vyškoleným a odborným personálem a pokročilým technologickým vybavením, mezi četnými testovacími, měřicími, analytickými a hodnotícími studiemi, které má pro podniky v různých odvětvích. služeb.