EN 14563 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika - Kvantitativní test nosičů pro hodnocení mykobaktericidní nebo tuberkulocidní aktivity chemických dezinfekčních prostředků používaných pro nástroje v lékařské oblasti - zkušební metoda a požadavky (fáze 2, krok 2)

Norma EN 14563, evropská norma, popisuje požadavky na mykobaktericidní nebo tuberkulocidní aktivitu chemických dezinfekčních přípravků, které po zředění tvrdou vodou nebo v případě přípravků připravených k použití tvoří homogenní, fyzikálně stabilní přípravek s vody a definuje zkušební metodu.

Dotyčná norma platí pro produkty používané k dezinfekci nástrojů ponořením v lékařské oblasti, i když se na ně nevztahuje směrnice EEC/93/42 pro zdravotnické prostředky. Tato zkušební metoda je použitelná v oblastech a situacích, kde je dezinfekce lékařsky indikována. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Tato testovací metoda také zahrnuje servisní oblasti, jako je prádelna a kuchyně, které poskytují produkty přímo pacientům.

Mezitím další evropská norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti pro použití vzájemného vztahu různých testů a doporučení.

Testovaná suspenze mykobakterií v roztoku interferujících látek se během testování nanese na skleněný nosič. Po vysušení se nosič ponoří do dodaného vzorku produktu nebo se zředí tvrdou vodou, pro produkty připravené k použití. Nosič se udržuje při 60 stupních po dobu 20 minut. Na konci této doby kontaktu se nosič přenese do neutralizátoru obsahujícího skleněné kuličky. Mykobakterie by měly být odděleny od povrchu třepáním. Stanoví se počet přežívajících mykobakterií v každém vzorku a vypočítá se redukce. Test se provádí za použití samotných mycobacterium avium a mycobacterium terrae nebo mycobacterium terrae jako testovacích organismů. Volitelné doby kontaktu a teploty jsou zahrnuty ve standardu. Během testování mohou být použity další rušivé látky.

Služby kvantitativního testování nosičů pro hodnocení mykobaktericidní nebo tuberkulocidní aktivity chemických dezinfekčních prostředků používaných pro lékařské nástroje v rozsahu normy EN 14563 s vyškoleným a odborným personálem a pokročilým technologickým vybavením, mezi četnými testovacími, měřicími, analytickými a vyhodnocovacími studiemi, které poskytuje podnikům v různých odvětvích.