EN 16615 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Kvantitativní testovací metoda pro hodnocení baktericidní a kvasinkové aktivity na mechanicky působících neporézních površích s použitím hadříků v lékařské oblasti (4-polní test) – Testovací metoda a požadavky (Fáze 2, Krok 2)

Norma EN 16615, evropská norma, popisuje požadavky na baktericidní a kvasinkovou aktivitu produktů chemických dezinfekčních přípravků, které po zředění tvrdou vodou nebo v případě produktů připravených k použití tvoří homogenní, fyzikálně stabilní příprava s vodou a je definována zkušební metoda.

Tato norma platí pro výrobky používané v lékařské oblasti k dezinfekci otíráním neporézních povrchů, včetně povrchů zdravotnických prostředků, bez ohledu na to, zda se na ně vztahuje směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EHS.

Tato norma zahrnuje ubrousky připravené k použití napuštěné mikrobicidním roztokem.

Tato zkušební metoda je použitelná v oblastech a situacích, kde je dezinfekce lékařsky indikována. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Během testování je testovací povrch označen 5 čtverci 5 × 4 cm s po sobě jdoucími testovacími oblastmi. Testovací oblast 1 na testovacím povrchu se naočkuje testovací suspenzí bakterií nebo kvasinek v roztoku rušivých látek a vysuší. Utěrka je navlhčena vzorkem produktu tak, jak byl dodán, nebo zředěný tvrdou vodou pro produkty připravené k použití. Testovaný povrch se otírá navlhčenou tkání přes čtyři označené testovací oblasti, počínaje přední částí testovací oblasti 1, rotuje těsně za testovací oblastí 4 a směrem k výchozímu bodu. Teplota, kontaminace a doba kontaktu se používají podle doporučení výrobce. Na konci doby kontaktu se testovací organismy odstraní z každé testovací oblasti vlhkými vatovými tampony. Stanoví se počet testovaných organismů přežívajících v každém vzorku. Test se provádí za použití pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae a candida albicans jako testovacích organismů.

Kvantitativní testování pro hodnocení baktericidní a kvasinkocidní aktivity na mechanicky účinných neporézních površích pomocí hadříků v lékařské oblasti v rozsahu normy EN 16615, s vyškoleným a odborným personálem a pokročilým technologickým vybavením, mezi četnými testy, měřeními, analytické a hodnotící studie, které poskytuje pro podniky v různých odvětvích.Služby poskytuje také metoda (4-polní test).