EN 14348 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Kvantitativní suspenzní test pro hodnocení mykobaktericidní účinnosti chemických dezinfekčních prostředků v lékařské oblasti, včetně přístrojových dezinfekčních prostředků – zkušební metody a požadavky (fáze 2, krok 1)

Norma EN 14348, evropská norma, popisuje požadavky na mykobaktericidní (nebo tuberkulocidní) aktivitu chemických dezinfekčních přípravků, které po zředění tvrdou vodou nebo v případě produktů připravených k použití tvoří homogenní, fyzikálně stabilní příprava s vodou a definuje zkušební metodu. Produkty lze testovat pouze v koncentraci 80 procent nebo méně, protože určité zředění se vždy vytvoří přidáním testovacích organismů a rušivých látek.

Tato norma platí pro výrobky používané v oblasti lékařství, včetně výrobků, na které se vztahuje směrnice EEC/93/42 pro zdravotnické prostředky.

Tato zkušební metoda je použitelná v oblastech a situacích, kde je dezinfekce lékařsky indikována. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Tato testovací metoda také zahrnuje servisní oblasti, jako je prádelna a kuchyně, které poskytují produkty přímo pacientům.

Zkušební metoda definovaná v normě EN 14348 je určena ke stanovení účinnosti komerčních přípravků nebo účinných látek za podmínek, ve kterých se používají.

Při provádění testu se testovací suspenze mykobakterií v roztoku interferujícího činidla přidá ke vzorku produktu, který je dodáván nebo ředěn vodou pro produkty připravené k použití s ​​tvrdou vodou. Směs se udržuje při 20 stupních po dobu 60 minut. Na konci tohoto období kontaktu je část odstraněna. Mykobaktericidní nebo mykobakteriostatická aktivita v této části neutralizovat nebo okamžitě potlačit nějakou metodou. Stanoví se počet přežívajících mykobakterií v každém vzorku a vypočítá se redukce. Test se provádí za použití samotných mycobacterium avium a mycobacterium terrae nebo mycobacterium terrae jako testovacích organismů.

Mezi četnými testovacími, měřicími, analytickými a vyhodnocovacími studiemi, které poskytuje podnikům v různých odvětvích, naše organizace také poskytuje služby kvantitativního testování suspenze pro hodnocení mykobaktericidní účinnosti chemických dezinfekčních prostředků v lékařské oblasti, včetně dezinfekčních prostředků na nástroje v rozsahu EN 14348 standardní, s vyškoleným a odborným personálem a moderním technologickým vybavením.