EN 14562 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Kvantitativní test nosičů pro hodnocení fungicidní nebo kvasinkové aktivity pro nástroje používané v lékařské oblasti – zkušební metoda a požadavky (fáze 2, krok 2)

Norma EN 14562, evropská norma, popisuje požadavky na fungicidní nebo fungicidní aktivitu chemických dezinfekčních přípravků, které po naředění tvrdou vodou nebo v případě přípravků připravených k použití tvoří homogenní, fyzikálně stabilní přípravek s vody a definuje zkušební metodu.

Dotyčná norma platí pro produkty používané k dezinfekci nástrojů ponořením v lékařské oblasti, i když se na ně nevztahuje směrnice EEC/93/42 pro zdravotnické prostředky. Tato zkušební metoda je použitelná v oblastech a situacích, kde je dezinfekce lékařsky indikována. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Tato testovací metoda také zahrnuje servisní oblasti, jako je prádelna a kuchyně, které poskytují produkty přímo pacientům.

Tato metoda odpovídá testu fáze 2, kroku 2.

Při testováníTestovaná suspenze hub (buňky kvasinek nebo spóry plísní) v roztoku inhibičních činidel se nanese na skleněný nosič. Po vysušení se nosič ponoří do dodaného vzorku produktu nebo se zředí tvrdou vodou, pro produkty připravené k použití. Nosič se udržuje při 60 stupních po dobu 20 minut. Na konci této doby kontaktu se nosič přenese do neutralizátoru obsahujícího skleněné kuličky. Buňky kvasinek nebo spóry plísní by měly být setřeseny z povrchu. Stanoví se počet přežívajících kvasinkových buněk nebo spór plísní v každém vzorku a vypočítá se redukce. Test se provádí za použití candida albicans a aspergillus niger nebo candida albicans samotných jako testovacích organismů. Volitelné doby kontaktu a teploty jsou zahrnuty ve standardu.

Služby kvantitativního testování nosičů pro hodnocení fungicidní nebo kvasinkocidní aktivity pro nástroje používané v lékařské oblasti v rozsahu normy EN 14562 s vyškoleným a odborným personálem a pokročilým technologickým vybavením, mezi četnými testovacími, měřicími, analytickými a vyhodnocovacími studiemi poskytuje podnikům v různých odvětvích.