EN 17111 Chemické dezinfekční prostředky a antiseptika – Kvantitativní test nosiče pro hodnocení virucidní aktivity pro nástroje používané v oblasti medicíny – Testovací metoda a požadavky (Fáze 2, Krok 2)

V evropské normě EN 17111 jsou popsány požadavky na virucidní aktivitu chemických dezinfekčních přípravků, které po zředění tvrdou vodou nebo v případě přípravků připravených k použití vodou tvoří homogenní, fyzikálně stabilní přípravek. je definována zkušební metoda. Tato zkušební metoda se vztahuje na produkty používané k dezinfekci nástrojů ponořením v lékařské oblasti.

Takové příznaky se vyskytují v péči o pacienty. Nejběžnější prostředí jsou:

• Nemocnice, komunitní zdravotnická zařízení a zubní ordinace
• Kliniky škol, školek a domů s pečovatelskou službou
• pracovištích a domácnostech

Tato testovací metoda také zahrnuje servisní oblasti, jako je prádelna a kuchyně, které poskytují produkty přímo pacientům.

Testovací metoda definovaná v normě EN 17111 je určena ke stanovení účinnosti komerčních přípravků nebo účinných látek na viry za podmínek, ve kterých se používají. Tato metoda odpovídá testu fáze 2, kroku 2.

Mezitím další evropská norma, EN 14885, obsahuje podrobnosti pro použití vzájemného vztahu různých testů a doporučení..

Testovací suspenze testovaných virů v roztoku látek, které interferují s testováním, se nanese na skleněný nosič. Po vysušení se nosič ponoří do dodaného vzorku produktu nebo se zředí tvrdou vodou (voda pro produkty připravené k použití). Paralelně se druhý nosič ošetří tvrdou vodou místo toho, aby se produkt použil za stejných testovacích podmínek. Nosiče jsou udržovány při jedné z teplot a kontaktních dob uvedených v normě. Na konci této doby kontaktu se nosiče přenesou do pečujícího média obsahujícího skleněné kuličky. Viry by měly být odděleny od povrchu protřepáním. Stanoví se počet přežívajících virů v každém vzorku a snížení se vypočte porovnáním výsledků kontroly produktu a vody.

Mezi četnými testovacími, měřicími, analytickými a vyhodnocovacími studiemi, které poskytuje podnikům v různých odvětvích, naše organizace také poskytuje služby kvantitativního testování nosičů pro hodnocení virucidní aktivity lékařských přístrojů v rozsahu normy EN 17111 se svými vyškolenými a odbornými pracovníky. a pokročilé technologické vybavení.