EUROLABKun sia fakteamo kaj pintnivelaj laboratorioj, ĝi disponigas medicinajn aparatojn testajn, atestajn kaj taksadservojn por tutmondaj aproboj de produktoj. Ĝi ofertas la plej ampleksajn servojn por testado, atestado kaj tutmonda merkataliro.
Medicina aparata testado konsistas el serio de sekureco kaj EMC-testoj por konfirmi, ke produkto ne malhelpos la aplikeblan medicinan medion kaj evitos neakcepteblajn riskojn por pacientoj.
Riskotakso ankaŭ estas aranĝita fare de la produktanto kaj submetita al testlaboratorio en la formo de risktraktaddokumento. Ĉi tiu dokumento pruvas, ke fabrikanto taksis ĉiujn eblajn danĝerojn kaj reduktis la rilatajn riskojn laŭeble. Ĝeneralaj testaj postuloj por plej multaj elektronikaj medicinaj aparatoj troveblas en la norma familio IEC 60601.
La medicina industrio rapide adoptas novan teknologion, kiu ebligas pli bonan komunikadon kaj agadon de produktoj kaj sistemoj por pliigi paciencan sekurecon. Elektronikaj aparatoj uzataj en medicinaj agordoj havas gravajn sekurecajn kaj agadajn postulojn ne nur por certigi sekurecon kaj kongruecon kun aliaj kritikaj prizorgaj ekipaĵoj, sed ankaŭ por redukti neakcepteblan riskon por pacientoj. Rezulte, medicinaj reguloj konstante alfrontas fabrikantojn kun kelkaj plenumaj defioj.
EUROLABProvizas la plej ampleksajn servojn por elektra produkta sekureco, elektromagneta kongruo (EMC), RFID-sentemo kaj FDA-submetadoj por medicinaj aparatoj por kontroli konformecon al ĉefaj normoj inkluzive de 60601, ISO 14708 kaj internaciaj regularoj.
Kun produkta sekureco kaj elektromagneta kongrueco kompetenteco EUROLAB En la amplekso de Testado de Medicinaj Aparatoj, ni helpas solvi la kompleksaĵojn de kongruo de medicinaj aparatoj en via nomo. De testado kaj atestado ĝis tutmonda merkataliro, ni helpas vin alporti vian produkton al merkato pli rapide kaj pli kostefike.
Kiel parto de la tutmonda testa reto, ni povas provizi fin-al-finan solvon al ĉiuj viaj provoj kaj plenumaj defioj.
EUROLAB, NRTL estas laboratorio kaj oficiale agnoskita marko de OSHA por laboreja sekureco. Kiel fidinda partnero en la industrio, ni ofertas reguligan konformecon kaj spertan ISO 17025-testadon por certigi rapidajn tempodaŭrojn kun la plej alta nivelo de servo por aktivaj medicinaj aparatoj / elektraj ekipaĵoj.
Ni ofertas plenan gamon de medicinaj aparataj sekurecaj testoj por la normo 60601-1. Ni ankaŭ ofertas kompletajn testojn por aktivaj enplanteblaj aparatoj. Niaj modernaj EMC-ĉambroj de 3, 5 kaj 10 metroj estas ekipitaj por taksi vian medicinan aparaton laŭ tutmondaj reguloj pri EMC kaj Sendrata. Niaj FDA-sendaj servoj certigas, ke via sendado plenumas la postulojn de FDA kaj ke via produkta lanĉo ne malfruas.
Ni povas provizi testajn kaj teknikajn raportojn, kiuj povas esti uzataj por subteni la Deklaracion de Konformeco (DoC) de la fabrikanto por CE-markado. EUROLAB Kune kun Testado pri Medicinaj Aparatoj, ni laboras kun produktaj dizajnistoj kaj fabrikistoj por atesti produktojn sub la diversaj aneksaĵoj de la Direktivo pri Medicinaj Aparatoj (MDD). EUROLABLa Sciigitaj Korpoj de ' estas rajtigitaj eldoni Tipo-Atestojn por aktivaj kaj neaktivaj medicinaj aparatoj konforme al la Direktivo pri Medicinaj Aparatoj.
Nia ampleksa scio pri industriaj agado kaj naciaj sekurecaj normoj kaj ampleksaj tutmondaj provoj kaj atestaj rimedoj ebligas rapidan kaj kostefikan eniron en merkaton.
EUROLAB, kun ĝia tre sperta teamo kaj internacie akredititaj laboratorioj, Testoj pri Kuraca Aparato Ĝi plenumas ĉiujn provojn, analizojn, mezuradojn, taksadajn kaj raportajn generaciajn servojn tute kaj fidinde.
Vi povas peti nin plenigi nian formularon por ricevi rendevuon, akiri pli detalajn informojn aŭ peti taksadon.
EUROLAB raportado kaj atestadaj agadoj, Fondaĵo de Unuiĝinta Akredito (UAF), Turka Akredita Agentejo (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) surbaze de la akredito donita de ĝia institucio. La Enterprise Accreditation Foundation (EAF) ankaŭ estas subskribinto de la Unuiĝintaj Nacioj (UN GLOBAL COMPACT).
