EN 1400 Produktoj por Infana Uzo kaj Prizorgo - Suĉumiloj por Beboj kaj Junaj Infanoj - Sekurecaj Postuloj kaj Testmetodoj

La eŭropa normo "EN 1400 Produktoj por uzo kaj prizorgo de infanoj - Suĉumiloj por beboj kaj junaj infanoj - Sekurecaj postuloj kaj testmetodoj" priskribas la sekurecajn postulojn por materialoj, strukturo, funkciado, pakado kaj produktaj informoj por suĉumiloj. Ĉi tiu normo povas esti aplikita al produktoj, kiuj similas aŭ funkcias kiel suĉumiloj. Iuj suĉumiloj povas esti surmerkatigitaj kun aliaj funkcioj. Kelkaj ekzemploj de la apliko de ĉi tiu normo estas inkluzivitaj en la aneksaĵo al la normo (Aneksaĵo C).

Tamen, ĉi tiu normo ne validas por produktoj desegnitaj por specialaj klinikaj medicinaj aplikoj, ekzemple produktoj rilataj al la sindromo de Pierre-Robin aŭ prematuraj beboj. Ankaŭ ne aplikiĝas al nutrado de suĉoj. Sekurecaj postuloj kaj testmetodoj por nutrado de cicoj estas inkluditaj en ĉiuj partoj de la normo EN 14350.

Por la celoj de ĉi tiu normo validas la sekvaj terminoj kaj difinoj:

• Suĉumilo estas artikolo, kiu enhavas suĉilon kaj estas destinita por kontentigi la ne-nutran suĉan bezonon de infanoj.
• La cico estas la parto de la suĉumilo, kiu estas destinita por esti metita en la buŝon.
• La ŝildo estas la strukturo metita malantaŭ la suĉumilo por redukti la eblecon, ke la suĉumilo estu tute tirita en la buŝon de la infano.
• La ringo estas la strukturo metita apud aŭ sur la ŝildo por faciligi tenadon de la suĉumilo.
• La butono estas la strukturo metita apud aŭ sur la ŝildo por faciligi tenadon de la suĉumilo.
• La ŝtopilo estas la aparato situanta ĉe la kolo de la cico, kiu fiksas la cicon al la ŝildo.
• La ŝtopilo estas la aparato, kiu malhelpas la ŝtopilon havi liberan aliron.
• La ĉefa akso de la cico, la ĉefa akso de la cico pasas ortangule al la ŝildo kaj tra la mezo de la cico, la cico eniras la ŝildon.
• La ĉefa akso de la ŝildo estas paralela al la plej longa dimensio de la ŝildo kaj estas en la mezo de ĝia larĝo.

Suĉumilo kutime konsistas el: cico, ŝildo, ringo aŭ butono, ŝtopilo kaj ĉapo. Kelkaj aŭ ĉiuj komponantoj povas esti fabrikitaj el la sama materialo, kio povas malebligi distingi individuajn komponantojn. La ringo, butono aŭ ĉapo povas esti integritaj kun la ŝildo aŭ ŝtopilo aŭ povas esti aparta komponanto fiksita al la ŝildo aŭ ŝtopilo.

Ekipaĵo uzita en la testoj inkluzivas:

• La ŝirma ŝablono devas havi la jenajn ecojn: farita el polioksimetileno (POM), norma (natura, nepigmentigita, neplenigita), E-modulo 3000 MPa ĝis 3300 MPa, malmoleco 80 ĝis 90 Shore D, surfaca krudeco malpli ol Ra 2,2. Elstaritaj POM-folioj normale plenumas la postulon pri surfaca krudeco. La dimensioj devas esti kiel montrite en la figuro donita en la normo.
• Testosferoj A, B, C kaj D devas esti faritaj el neoksidebla ŝtalo kun la diametroj donitaj en la tabelo.
• La indentilo estas farita el H13 alt-kroma ilŝtalo aŭ ekvivalento kaj hardita ĝis almenaŭ 50 Rockwell C kaj devas havi la montritajn dimensiojn. Ĉiuj dimensioj kun tolerancoj estas maŝinitaj ĝis Ra 1302 en EN ISO 0,4. La pli granda diametro de la indento ne estas specifita ĉar ĝi devas esti dimensiita por konveni en la ekipaĵon por apliki la bezonatan forton specifitan en la testmetodoj.
• La tranĉtabulo devas esti farita el polimera materialo kun malmoleco Shore D (70 plus/minus 5) kun ŝtopilo farita el iu ajn taŭga materialo taŭga por la dimensioj montritaj en la figuro. Ĉiuj dimensioj devas esti ene de toleremo.

Beboj kaj infanetoj ofte maĉas aŭ suĉas suĉumilojn por komforto. La normo EN 1400 garantias:

• La uzitaj materialoj estas netoksaj (sekuraj por teni en la buŝo)
• Neniuj malgrandaj partoj, kiuj povus malfiksiĝi kaj prezenti sufokan riskon
• Formo kaj dezajno malhelpas englutadon aŭ tro profundan eniron en la buŝon

Kiam gepatroj vidas suĉumilon etikeditan kiel konforman al la normo EN 1400, ili povas esti certaj, ke:

• Rigore testita
• Plenumas minimumajn sanajn kaj sekurecajn normojn
• Dizajnita por redukti riskon eĉ en ĉiutaga uzo

La normo EN 1400 inkluzivas testojn kaj regulojn por:

• Kemia sekureco (ekz. ne enhavas bisfenolon A)
• Mekanika sekureco (ekz. havas tirreziston)
• Higienaj postuloj (ekz. facileco de purigado kaj steriligo)
• Instrukcioj kaj etikedado por helpi kun sekura uzo

Nia organizo, kiu jam de jaroj klopodas subteni entreprenojn el ĉiu sektoro per vasta gamo da testaj, mezuraj, analizaj kaj taksaj studoj, kiujn ĝi faris, havas fortan personaron, kiu atente sekvas la evoluojn en la mondo en la kampo de scienco kaj teknologio kaj konstante plibonigas sin. En ĉi tiu kunteksto, testaj servoj ankaŭ estas provizitaj al entreprenoj laŭ la normo "EN 1400 Infanaj uz- kaj prizorgaj produktoj - Suĉumiloj por beboj kaj junaj infanoj - Sekurecaj postuloj kaj testmetodoj".