Méthode d'essai standard ASTM F1089-18 pour la corrosion des instruments chirurgicaux

Méthode d'essai standard ASTM F1089-18 pour la corrosion des instruments chirurgicaux

Publié par l'American Testing and Materials Association (ASTM). La norme ASTM F1089-18 décrit les critères d'évaluation et définit les méthodes d'essai pour déterminer la résistance à la corrosion des instruments chirurgicaux neufs et réutilisables en alliages d'acier inoxydable, tels que, mais sans s'y limiter, ceux répertoriés dans une autre norme ASTM, ASTM F899.

Méthode d'essai standard ASTM F1089-18 pour la corrosion des instruments chirurgicaux

Les instruments chirurgicaux contenant des matériaux spéciaux en acier inoxydable doivent utiliser le test d'ébullition et le test au sulfate de cuivre :

  • Matériaux austénitiques (Classe 3)
  • Matériaux durcissant par précipitation (Classe 5)
  • Matériaux ferritiques contenant plus ou égal à 16 pour cent de chrome (classe 6)

Les instruments chirurgicaux contenant l'un des matériaux en acier inoxydable suivants doivent utiliser le test de soudure :

  • Matériaux martensitiques (Classe 4)
  • Matériaux ferritiques contenant moins de 16 pour cent de chrome (classe 6)

Le test au sulfate de cuivre est utilisé pour détecter la présence de fer libre à la surface des matériaux. Le test au sulfate de cuivre n'est pas recommandé pour les matériaux martensitiques ou ferritiques contenant moins de 16 pour cent de chrome car ces aciers donnent une indication positive indépendamment de la présence ou de l'absence de contaminants de surface anodiques.

Le test d'ébullition est appliqué aux matériaux martensitiques, austénitiques, ferritiques et à durcissement par précipitation pour détecter les défauts de surface, le fer libre ou d'autres contaminants de surface anodiques sur l'acier inoxydable.

La corrosion est un type courant de dommages aux instruments chirurgicaux. Les types de corrosion comprennent les piqûres, les contraintes, l'usure, la friction et la fissuration. Les piqûres apparaissent comme un petit trou dans l'acier inoxydable entouré de dépôts de corrosion brun rougeâtre. La principale raison en est les chlorures. Ceux-ci brisent la couche passive de l'acier de l'instrument, provoquant des piqûres. Plus précisément, les piqûres sont causées par des fluides à forte teneur en chlorure qui adhèrent à la surface de l'instrument chirurgical. Les nouveaux instruments présentent un risque plus élevé de piqûres car les couches de passivation sont encore minces. Les couches de passivation des instruments chirurgicaux s'épaississent avec le temps. La corrosion sous contrainte se produit dans l'acier inoxydable sous forme de fissures et de fractures visuelles. Ce type d'endommagement de l'outil se trouve généralement dans les zones soumises à de fortes contraintes de traction, telles que les connexions soudées, rivetées ou vissées.

Notre organisation fournit également des services de test standard pour la corrosion des instruments chirurgicaux dans le cadre de la norme ASTM F1089-18, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs.

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