Détermination de l'endotoxine bactérienne (LAL)

La méthode la plus sensible et la plus spécifique disponible pour la détection des endotoxines est le lysat d'amibocytes limulus (LAL). Aujourd'hui, plus de 70 millions de tests d'endotoxines sont effectués chaque année pour les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables.

Les laboratoires avancés utilisent le LAL pour tous les systèmes de test des endotoxines bactériennes. Il s'agit de la méthode de test la plus robuste et la plus sensible disponible aujourd'hui. D'une part, cette méthode d'essai continue d'évoluer. Des investissements sont réalisés dans le développement de nouvelles technologies et de produits innovants pour améliorer la qualité des tests d'endotoxines et accélérer le processus de développement.

C'est une endotoxine bactérienne, un type de pyrogène, un agent provoquant la fièvre et se trouve dans la paroi cellulaire des bactéries gram-négatives. En raison du risque de maladie grave ou de décès, tous les produits pharmaceutiques injectables et dispositifs médicaux implantables qui entrent en contact avec la circulation sanguine ou le liquide céphalo-rachidien doivent être testés pour les endotoxines afin d'assurer la sécurité du patient. Ces produits et dispositifs sont testés pour les endotoxines par des tests d'endotoxines bactériennes. Le LAL (limulus amebocyte lysat) est utilisé pour détecter les endotoxines bactériennes. Le lysat d'amébocyte de Limulus (LAL) est un extrait aqueux de cellules sanguines du limule Limulus.

Dans les études de test, d'analyse, de mesure et d'évaluation menées dans notre organisation, les normes nationales et internationales et les réglementations légales applicables sont respectées et des résultats fiables et impartiaux sont obtenus. Parmi les nombreux tests réalisés dans ce cadre, il existe également des services de détermination des endotoxines bactériennes (LAL).