Le test d'efficacité de filtration bactérienne (BFE) est effectué sur des matériaux filtrants et des dispositifs conçus pour protéger contre les aérosols biologiques tels que les masques faciaux, les blouses chirurgicales, les bouchons et les filtres à air.
Ce test est utilisé pour les applications FDA 510 (k) pour les masques chirurgicaux, est requis pour ASTM F2100 et EN 14683, et est conforme aux normes ASTM F2101 et EN14683. Le personnel d'EUROLAB a aidé à développer cette méthode de test, ils ont donc beaucoup d'expérience pour ce test. Nous pouvons fournir un service à guichet unique pour tous les besoins de test ASTM F2100 et EN 14683.
Le test d'efficacité de filtration bactérienne détermine l'efficacité de filtration en comparant les numéros de contrôle bactérien avec les numéros de déchets de substance d'essai. Le test est effectué en utilisant Staphylococcus aureus comme organisme d'épreuve. Après le préconditionnement du milieu filtrat, la suspension liquide de S. aureus est aérosolisée et envoyée dans le milieu filtrat à un débit constant de 28.3 litres par minute (LPM) ou 1 mètre cube par minute (CFM).
Les gouttelettes d'aérosol sont prélevées sur l'échantillonneur Andersen à six étages pour la collecte. Le nombre de gouttelettes d'aérosol bactériennes qui entrent en contact avec le milieu filtrant est déterminé en effectuant des contrôles de test dans le système de test sans le milieu filtrant. Les contrôles de difficulté sont maintenus à 3.0-0.3 unités formant colonie (CFU) avec une taille moyenne de particule (MPS) de 1700 ± 3000 um. Cela permet de rapporter une efficacité de filtration jusqu'à> 99,9%.
Le test BFE offre un certain nombre d'avantages par rapport aux autres tests d'efficacité de filtration. Il est utilisé depuis des années avec peu ou pas de modifications et fournit une référence standard pour la comparaison des matériaux de filtration. La taille moyenne des particules peut être étroitement contrôlée et est dimensionnée à l'aide d'un échantillonneur Andersen de particules viables en six étapes qui permet une analyse étape par étape. La procédure BFE est reproductible et crée un défi plus sérieux pour la plupart des appareils de filtration que prévu en utilisation normale. De nombreux matériaux peuvent être évalués en un temps relativement court.
Le test BFE est généralement effectué en conjonction avec le test de pression différentielle (Delta P).
Nous recommandons la méthode de difficulté croissante pour les filtres intégrés. Cette procédure utilise une concentration plus élevée à administrer à chaque matériau d'essai. Les mesures d'efficacité de filtration peuvent être déterminées jusqu'à> 99.9999%.
L'essai d'efficacité de filtration bactérienne accrue détermine l'efficacité de filtration en comparant les numéros de contrôle bactérien aux numéros de déchets de substance d'essai. Le test est effectué en utilisant Staphylococcus aureus comme organisme d'épreuve. Une suspension liquide de S. aureus est aérosolisée et introduite dans le milieu de filtration à un débit constant de 30 litres par minute (LPM).
Les gouttelettes d'aérosol sont collectées en parallèle dans tous les impacts de verre (AGI). La difficulté est donnée à des intervalles d'une minute et un échantillonnage des AGI est effectué pendant deux minutes pour nettoyer la chambre d'aérosol. Le titre du fluide d'essai est déterminé en utilisant des techniques standard de comptage sur plaque et / ou de filtration sur membrane. Le nombre de gouttelettes d'aérosol bactériennes qui entrent en contact avec le média filtrant est déterminé en testant sans média filtrant dans le système de test. Le témoin carré est maintenu à 1 x 10 6 unités formant colonies (CFU) avec une taille moyenne de particules (MAS) de 3.0 ± 0.3 μm. Cela permet de rapporter des efficacités de filtration jusqu'à> 99.9999%.
Le test BFE accru offre un certain nombre d'avantages par rapport aux autres tests d'efficacité de filtration. Il est utilisé depuis des années avec peu ou pas de modifications et fournit une référence standard pour la comparaison des matériaux de filtration. La procédure BFE accrue est très reproductible, facile à faire et crée un défi plus sérieux que prévu dans la plupart des dispositifs de filtrage.
Le test d'efficacité virale de filtration (VFE) suit la même procédure que le BFE, sauf que l'organisme de difficulté utilisé est la bactériophase phiX174.
Les contrôles de difficulté sont maintenus dans 3.0 0.3 à 1100 3300 unités formant plaque (PFU) avec une taille moyenne de particule (MPS) de 99,9 ± XNUMX um. Cela permet de rapporter une efficacité de filtration jusqu'à> XNUMX%.
Le test de VFE augmenté suit la même procédure que le BFE, sauf que l'organisme de difficulté utilisé est la bactériophase phiX174.
Le contrôle carré est maintenu à ≥ 1 x 10 6 unités de formation de plaques (PFU) avec une taille moyenne de particule (MAS) de 3.0 ± 0.3 μm. Cela permet de rapporter des efficacités de filtration jusqu'à> 99,9999%
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test d'efficacité de filtration bactérienne-virale (BFE / VFE) exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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