Le test de vérification de la population d'indicateurs biologiques détermine le nombre de spores sur un indicateur biologique (BI) et est généralement utilisé pour valider la population étiquetée par le fabricant de l'IB. Ce test peut également être utilisé pour dénombrer les survivants d'un processus de stérilisation afin de déterminer la mortalité et les valeurs D.
Une vérification initiale de la population est requise car la population des BI peut changer pendant le transport et / ou le stockage. Le recensement des échantillons exposés au stérilisateur est également important car s'il fournit des données quantitatives, un test de stérilité BI ne fournit que des résultats de croissance / pas de croissance.
Les exigences de test sont décrites dans USP <55> et ISO 11138. Nos experts sont capables de tester n'importe quelle configuration d'indicateur biologique telle que les bandes BI, les disques, les points en acier inoxydable, les fils greffés et les suspensions de spores, et peuvent offrir des conseils individuels. Veuillez contacter nos experts pour plus d'informations sur les normes, les échantillons et les exigences de test applicables à votre produit.
Normes applicables
Exemples de fonctionnalités
Document de travail
Lors des tests de vérification de la population d'indicateurs biologiques, les BI sont adoucis à l'aide d'une technique validée telle que le mélange ou des billes de verre stériles. Cette macération est ensuite soumise à un choc thermique et la suspension est diluée pour donner des colonies de l'ordre de 30 à 300 unités formant colonie (CFU), puis plaquée. D'autres méthodes peuvent être utilisées au besoin.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test de vérification de la population biologique exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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