Tests d'instruments et de matériaux chirurgicaux

Tests d'instruments et de matériaux chirurgicaux

Les instruments et fournitures chirurgicaux comprennent, sans s'y limiter, scalpels, couteaux, ciseaux, scies, pinces, crochets, agrafes, spatules, cuillères, perceuses, aiguilles chirurgicales, spéculums, loupes, microscopes, endoscopes et stéthoscopes. Tous les domaines de la santé continuent d'évoluer. Cela s'applique également aux applications qui testent des instruments et des matériaux médicaux..

Tests d'instruments et de matériaux chirurgicaux

La qualité est importante pour tout produit, mais les défauts des dispositifs médicaux peuvent avoir des conséquences immédiates de vie ou de mort. Presque tout, y compris les équipements médicaux généraux tels que les scalpels, les ciseaux et les radiographies, est classé en fonction du risque de développer un défaut. Outre les outils de diagnostic externes, cette classification comprend également les équipements médicaux contrôlés, les implants orthopédiques, les cathéters à ballonnet, les lentilles de contact et les endoprothèses, y compris les cathéters gastro-intestinaux, les alliages dentaires et les endoscopes électroniques.

Les entreprises produisant des équipements médicaux appliquent divers tests pour garantir la fonctionnalité, les performances et la sécurité de leurs produits. Les tests physiques et leurs propriétés de résistance sont évalués. L'évaluation des propriétés mécaniques de diverses formes d'équipement médical nécessite l'utilisation d'un appareillage approprié pour chaque pièce d'équipement. Par exemple, dans le cadre de l'évaluation mécanique des aiguilles d'injection et des injecteurs, les fabricants de médicaments déterminent la force requise pour injecter des liquides à partir d'aiguilles et de seringues. Les tests permettent de s'assurer que la force exercée par le piston reste dans une plage appropriée. Ces valeurs sont considérablement affectées par le matériau à partir duquel la seringue est fabriquée, les processus de stérilisation et la viscosité du fluide médical.

Les métaux, plastiques, films, résines, textiles et autres matériaux sont utilisés dans les dispositifs médicaux. L'utilisation dépend de l'environnement. Certains sont stérilisés, d'autres non. Certains peuvent être utilisés à plusieurs reprises, tandis que d'autres ne peuvent être utilisés qu'une seule fois.

Voici quelques normes basées sur des tests d'instruments chirurgicaux et de matériaux effectués dans des laboratoires de pointe :

  • ISO 7153-1 Instruments chirurgicaux - Matériaux - Partie 1 : Métaux
  • BS 5194 Instruments chirurgicaux
  • ISO 13402 Instruments chirurgicaux et dentaires - Détermination de la résistance à l'autoclavage, à la corrosion et à l'exposition thermique

Notre organisation fournit également des services d'essais d'instruments et de matériaux chirurgicaux, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études d'essais, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs.

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