Tests de vérification de la désinfection

Les vérifications de désinfection sont utilisées pour vérifier les instructions de désinfection du fabricant de l'appareil. En fonction de l'utilisation prévue de l'appareil, des vérifications peuvent être effectuées pour prendre en charge une désinfection de haut niveau, une désinfection de niveau moyen et une désinfection de bas niveau.

Ce test est particulièrement nécessaire lorsqu'un dispositif ne peut pas être stérilisé à des températures élevées (par exemple, stérilisation à la vapeur, chaleur sèche), n'est pas compatible avec les méthodes de stérilisation EO ou STERRAD, ou n'a pas besoin d'être stérilisé selon la classification de Spaulding. La désinfection thermique peut devoir être validée dans le cadre du processus de laveur-désinfecteur automatique ou de tout processus de désinfection effectué avant le processus de stérilisation terminale. EUROLAB vérifie selon les normes AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, ISO 15883, ISO 17664.

• Food and Drug Administration 2015 / (R) 2017. Guidance for Industry and FDA staff - Processing / Retraiting of Medical Devices in Healthcare Settings: Validation Methods and Labeling. Département américain de la santé et des services sociaux, Washington, DC
• AAMI TIR12: 201 Conception, test et étiquetage de dispositifs médicaux réutilisables pour le retraitement dans les établissements de santé: un guide pour les fabricants de dispositifs. Association de développement de l'instrumentation médicale, Arlington, VA.
• AAMI TIR30: 2 Résumé des processus, des matériaux, des méthodes d'essai et des critères d'acceptation pour le nettoyage des dispositifs médicaux réutilisables. Association de développement d'instruments médicaux, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST58: 2013 Stérilisation chimique et désinfection de haut niveau dans les établissements de santé. Association de développement d'instruments médicaux, Arlington, VA.
• ANSI / AAMI ST79: 2 Guide complet sur la stérilisation à la vapeur et l'assurance de la stérilité dans les établissements de santé. Association de développement d'instruments médicaux, Arlington, VA.
• Food and Drug Administration 2002. Document d'orientation sur les contrôles spéciaux de classe II: Laveurs médicaux et laveurs désinfecteurs médicaux; Guide pour l'industrie des dispositifs médicaux et le personnel d'examen de la FDA. FDA. Appareils et centre de santé radiologique, Washington, DC
• ISO 17664: 2 Traitement des dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant du dispositif médical pour le traitement des dispositifs médicaux. Organisation internationale de normalisation, Genève, Suisse.

Pour les vérifications de désinfection, les appareils sont inoculés au (x) pire (s) endroit (s) de l'appareil qui s'est opposé au processus de désinfection. Les zones sont inoculées avec une concentration et un type d'organisme appropriés et séchées sur l'instrument. Le processus de désinfection est effectué sur chaque appareil, puis chaque appareil est rincé à l'eau stérile si cela s'applique au processus de désinfection. Chaque dispositif est ensuite retiré et un test de réduction de la biocharge est effectué pour déterminer le nombre d'organisme (s) sur le dispositif positif par rapport aux dispositifs désinfectés, pour générer la ou les réductions logarithmiques appropriées pour le processus.

Accepter les conditions

Désinfection de haut niveau

• Réduction de 6 log Mycobacterium spp.

 Désinfection intermédiaire

• 6 log de réduction Klebsiella pneumoniae
• 6 log de réduction Pseudomonas aeruginosa
• 6 log de réduction Staphylococcus aureus
• 6 log de réduction Escherichia coli
• Réduction de 3 log Mycobacterium spp.

Désinfection de bas niveau:

• 6 log de réduction Klebsiella pneumoniae
• 6 log de réduction Pseudomonas aeruginosa
• 6 log de réduction Staphylococcus aureus
• 6 log de réduction Escherichia coli

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de vérification de la désinfection exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.