Tests de gants

Tests de dispositifs médicaux

Tests de gants

Les tests de gants sont utilisés pour évaluer les dimensions, la résistance à la traction et l'allongement, la perforation, la poussière résiduelle, les fuites, l'utilisation simulée, la détérioration du vieillissement thermique et les barrières virales. Ces tests conviennent aux matériaux en caoutchouc, nitrile et vinyle.

Tests de gants

EUROLAB effectue des tests conformément aux normes ASTM D3578 (inspection des pneus), ASTM D3577 (chirurgie du caoutchouc), ASTM D6319 (nitrile), ASTM D5250 (vinyle) et ASTM F1342. Les échantillons sont vieillis à chaud dans un four.

Normes applicables

  • ASTM D5151
  • ASTM D3579
  • ASTM D6124
  • ASTM F1342
  • NFPA 1999

Exemples de fonctionnalités

  • GLV110: minimum 13 échantillons
  • GLV115: minimum 13 échantillons
  • GLV120: minimum 13 échantillons
  • GLV130: 5 gants non poudrés ou 2 gants poudrés
  • GLV135: 6 gants non poudrés ou 2 gants poudrés
  • GLV140: minimum 12 échantillons
  • GLV210: une boîte de chaque taille de gant de chaque type / lot
  • GLV410: Minimum 11 échantillons par type / lot

Les tests de gants sont effectués conformément aux attentes actuelles de la FDA pour les gants d'examen des patients (ASTM D3578), les gants de chirurgie médicale (ASTM D3577) et les gants en PVC (ASTM D5250). Il comprend l'adhésion à la norme NFPA 1999 ainsi qu'aux normes ASTM pour les propriétés physiques.

Les tests de gants comprennent;

Essai de traction, matériaux élastomères (ASTM D412) / Essai de traction de gants, vieillis et non utilisés (ASTM D3578):  Sauf indication contraire, l'échantillon de test est découpé avec la matrice ASTM D412 C. Les marques sont espacées de 1 pouce et la médiane des trois mesures d'épaisseur est utilisée pour calculer la section transversale. L'instrument est réglé à une vitesse de traverse de 20 pouces par minute et l'échantillon est placé sur les poignées. L'allongement de l'échantillon est mesuré entre les marques avec un extensomètre. Les gants pour souche vieillie sont vieillis à 3 ° C pendant 7 jours (vinyle) ou 70 jours (nitrile, latex), repos 16-96 heures, puis testés. Puncture GLU 140 est également utilisé pour les tissus et les films plastiques.

Barrière virale de tous les gants (NFPA 1999):  Cette procédure de test est utilisée pour évaluer les propriétés de barrière virale de tous les gants. Les gants sont mis en suspension dans un flacon plein de virus de provocation (bactériophage PhiX10) à une concentration ≥ 174, soit 8 par mL d'unité formant plaque (pfu). Les échantillons de test sont agités pendant un test d'une heure sur un agitateur orbital fonctionnant à 100 à 115 tours par minute (tr / min) puis testés pour la pénétration virale.

Test de dégradation thermique du gant (ASTM D573, NFPA 1999):  Pour ASTM D573, l'échantillon de test est conditionné dans un four à 70 ± 2 ° C pendant 166 ± 2 heures. Pour NFPA 1999, l'échantillon d'essai est conditionné dans l'étuve à 100 ± 2 ° C pendant 22 ± 0.3 heure.

Évaluation des fuites de gants (ASTM D5151):  Ce test vise à déterminer l'évaluation de la barrière des gants avec un examen synthétique et en latex et / ou des procédures de test visuel et d'étanchéité sur les gants chirurgicaux. La méthode consiste en une inspection visuelle des gants, en fixant un gant de test sur une bouteille en plastique et en remplissant le gant avec 1000 ml d'eau. Le gant est suspendu et inspecté pour détecter toute fuite visuelle immédiatement après l'ajout d'eau et 2 minutes après l'ajout d'eau.

Résistance à la perforation (ASTM F1342):  Cette méthode d'essai détermine la résistance à la perforation d'un échantillon de matériau en mesurant la force requise pour que la sonde de perforation à arête vive pénètre dans l'échantillon.

Test des gants pour la poussière résiduelle résiduelle et non vieillie (ASTM D6124):  Ce test permet d'évaluer le poids des poussières résiduelles sur les gants. La procédure consiste à rincer les gants individuels avec de l'eau, à filtrer le liquide et à soustraire le poids de tare du filtre du poids final du filtre après rétrécissement.

Dimensions physiques du gant (ASTM D3578-91, ASTM D573, ASTM D5250):  Ce test mesure les dimensions des gants en millimètres. La longueur est mesurée de la pointe du deuxième doigt au bord extérieur du brassard. La largeur de la paume est mesurée à un niveau entre la base de l'index et la base du pouce. L'épaisseur minimale est mesurée à l'extrémité du deuxième doigt et de la paume.

Copies recommandées:  Il varie en fonction du niveau de qualité acceptable (NQA) pour chaque plan d'échantillonnage pour chaque test. Pour ASTM D5151, 125 gants (chirurgie ou examen) sont nécessaires pour commencer le test. 5 gants sont nécessaires pour tout le test de la barrière des gants. Pour une assistance plus poussée contactez nous s'il vous plaît; Nous serons heureux de vous aider à déterminer le montant requis.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de gants exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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