Implantation avec des tests d'histopathologie

Par histopathologie, l'implantation détermine les effets locaux des biomatériaux destinés à être utilisés dans les dispositifs médicaux. Cet essai s'applique aux dispositifs solides / non résorbables, non solides (matériaux poreux, liquides, gels, pâtes et particules) ou dégradables et / ou résorbables (solides ou non solides). Ce test permet aux fabricants d'évaluer l'impact du matériau implanté sur les tissus environnants.

Pour déterminer l'heure à laquelle l'article de test sera implanté, il convient de prendre en compte les éléments suivants: l'exposition intramusculaire (intramusculaire, sous-cutanée ou osseuse) à laquelle le dispositif est implanté et la durée pendant laquelle le dispositif doit atteindre une réponse biologique à l'état d'équilibre au produit à tester implanté.

Des observations d'autopsie macroscopique seront effectuées et les sites d'implantation seront prélevés et préparés pour un examen pathologique. L'histopathologie est nécessaire pour répondre aux exigences ISO. Les tests d'implantation sont conformes aux normes ISO 10993-6 et ISO 10993-12.

Normes applicables

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Exemples de fonctionnalités

• SCX610: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX615: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX620: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX625: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX630: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX635: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX640: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX645: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX650: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX653: 20, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
• SCX655: 14, bandes 1 x 1 x 10 mm. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Implantation avec des tests d'histopathologie exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.