La norme CEI 60601-1-1 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux. Il décrit les exigences de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.
Les normes font partie intégrante de la conception et du développement des produits et sont absolument essentielles dans la pratique médicale. Les normes de conception médicale ont évolué ces dernières années pour couvrir la méthodologie de conception et la validation, l'évaluation de la sécurité et des risques, la mise en œuvre et bien plus encore. Dans ce contexte, la norme médicale CEI 60601-1 et son impact sur la conception des alimentations sont également importants.
La norme CEI 60601-1 définit les exigences générales dans un ensemble de normes qui traitent des exigences essentielles de sécurité et de performances essentielles des équipements électromédicaux. La compatibilité électromagnétique (CEM) entre les équipements électromédicaux et les autres équipements électroniques est importante à cet égard. La norme CEI 60601 est un ensemble de normes techniques pour la sécurité et l'efficacité des équipements électromédicaux.
La norme CEI 60601-1-1 s'applique à la sécurité des systèmes électromédicaux. Ces systèmes sont une combinaison d'équipements dont au moins un doit être un équipement électromédical et interconnecté par une connectivité fonctionnelle ou l'utilisation de multiples prises portables. Elle décrit les exigences de sécurité nécessaires pour assurer la protection du patient, de l'opérateur et de l'environnement.
La norme en question couvre la sécurité de base et les principes de base applicables aux appareils électromédicaux en général. comprend des exigences de performance. Pour certains types d'équipements électromédicaux, ces exigences sont complétées par les exigences spécifiques d'une garantie ou d'une norme particulière. Lorsque certaines normes existent, cette norme ne doit pas être utilisée seule.
Les normes de la série CEI 60601 se concentrent sur les trois principaux effets physiologiques de l'électricité sur le corps humain : effet chauffant, effet magnétique et effet chimique.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle réalise pour les entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services de test pour les systèmes électromédicaux, dans le cadre de la norme CEI 60601-1-1, avec son personnel formé et expert et équipements technologiques de pointe.
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