La norme CEI 60601-1-2 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) s'applique à la sécurité de base et aux performances de base en présence de perturbations électromagnétiques rayonnées par les équipements et systèmes médicaux. Complétant la norme CEI 60601-1, cette norme décrit les exigences générales et définit les méthodes d'essai pour la sécurité de base et les performances de base concernant les perturbations électromagnétiques et les émissions électromagnétiques des équipements et systèmes médicaux. Celles-ci s'ajoutent aux exigences de la norme générale CEI 60601-1 et constituent la base de normes spécifiques.
La norme CEI 60601-1-2 représente la technologie la plus récente pour tous les fabricants dont les dispositifs médicaux ou les accessoires entrent dans le champ d'application de la norme de base CEI 60601-1. Le domaine d'application de cette norme est limité aux dispositifs médicaux et accessoires qui en font partie. Ce sont les parties de l'équipement médical qui, lorsqu'elles sont utilisées conformément à leur destination, doivent entrer en contact physique avec le patient. Cependant, son applicabilité ne se limite pas aux équipements et systèmes médicaux. Les fabricants qui fournissent des équipements électriques destinés à être utilisés dans un environnement médical, tels qu'un ordinateur de salle dans une unité de soins intensifs ou un moniteur mural qui n'est pas destiné à être un dispositif médical dans une salle d'opération, doivent également se conformer à cette norme afin que d'autres équipements médicaux l'équipement n'est pas concerné.
Bien que les tests d'émission et d'immunité pour les produits médicaux soient très similaires à ceux appliqués à d'autres types de produits, tels que les équipements radio, les équipements de réseau et les équipements multimédias, la norme CEI 60601-1-2 exige que la sécurité essentielle et les performances essentielles du dispositif médical soient maintenues, contrairement à la compatibilité électromagnétique (CEM) pour d'autres types de produits.
La sécurité de base et les performances clés découlent du processus de gestion des risques. Le résultat de ce processus devrait définir les performances associées à chaque fonction de l'équipement nécessaire pour maintenir les risques dans des limites acceptables. Après avoir identifié les fonctions et les paramètres associés qui doivent être évalués lors des immunoessais, l'étape suivante consiste à élaborer un plan de test et à le faire évaluer.vérifier les fonctions.
Notre organisation fournit également des services de test de perturbations électromagnétiques pour les équipements électromédicaux dans le cadre de la norme CEI 60601-1-2, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises. dans divers secteurs.
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