Développé par la Commission électrotechnique internationale (CEI) La norme CEI 60601-2-52 s'applique à la sécurité essentielle et aux performances essentielles des lits médicaux pour adultes. Les dangers liés à la fonction physiologique prévue des lits médicaux ou des systèmes médicaux couverts par la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques de la présente norme, à l'exception de certaines clauses de la norme générale. C'est-à-dire que cette norme ne couvre pas les risques inhérents à la fonction physiologique prévue du lit médicalisé ou des systèmes médicaux couverts.
Aux fins de la présente norme, le terme lit médicalisé fait référence à un dispositif destiné à être utilisé pour le sommeil ou le repos, incorporant une plate-forme de support de matelas, et destiné à faciliter le diagnostic, la surveillance, la prévention, le traitement, le soulagement d'une maladie ou le traitement d'une blessure ou d'un handicap. Un lève-lit ou une plate-forme de support de lit amovible est également considéré comme un lit médical, ainsi qu'un lit compatible non médical tel que spécifié par le fabricant. Les dispositifs destinés principalement à l'examen ou au transport sous surveillance médicale, par exemple les brancards, les tables d'examen, sont hors du domaine d'application de la présente norme.
La norme CEI 60601-2-52 est approuvée par la CEI et l'ISO et couvre les soins à domicile, les maisons de repos et les lits d'hôpitaux. Cette norme fournit les performances de base de tous les lits médicaux pour assurer la sécurité des patients.
En bref, la norme CEI 60601-2-52 fait partie d'un ensemble de normes qui définissent les exigences de sécurité essentielles et de performances essentielles de tous les équipements électromédicaux. Cette norme se concentre spécifiquement sur la sécurité de conception des lits médicaux pour adultes. Entre-temps, de nombreuses autres normes s'appliquent aux dispositifs médicaux. Ces normes contiennent des exigences en matière de gestion des risques, d'étiquetage, de sécurité électromagnétique (interférences électriques) et de nombreux autres aspects de la sécurité.
Cette norme fournit des critères pour de nombreux aspects de sécurité. En particulier, les dimensions sont basées sur les critères suivants : réduire le risque de chute, assurer la stabilité latérale et fournir une hauteur de barrière latérale sûre. Ces dimensions spécifiées par la norme tiennent compte des dimensions du patient adulte.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle a réalisées pour des entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, dans le cadre de la norme IEC 60601-2-52, test pour des exigences particulières pour la sécurité de base et les performances de base des lits médicaux. fournit également des services.
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