Équipement d'aspiration médicale ISO 10079

Équipement d'aspiration médicale ISO 10079

La norme ISO 10079, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), comprend les sous-sections suivantes sous le titre principal "Matériel d'aspiration médicale":

Équipement d'aspiration médicale ISO 10079

  • ISO 10079-1 Partie 1 : Équipement d'aspiration électrique
  • ISO 10079-2 Partie 2 : Équipement d'aspiration à commande manuelle
  • ISO 10079-3 Partie 3 : Équipement d'aspiration alimenté par une source de gaz sous vide ou à pression positive
  • ISO 10079-4 Partie 4 : Exigences générales

La norme ISO 10079-1 décrit les exigences de sécurité et de performance pour les équipements d'aspiration médicaux et chirurgicaux électriques. Cette norme s'applique aux équipements utilisés dans les établissements de santé tels que les hôpitaux, les soins à domicile des patients, ainsi que sur le terrain et les transports. Le champ d'application de cette norme n'inclut pas :

  • Alimentation électrique centrale (avec génération de vide/air comprimé), systèmes de tuyauterie et raccordements muraux de véhicules et de bâtiments
  • Pièces d'extrémité telles que cathéters d'aspiration, drains, curettes, ventouses Yankauer et embouts d'aspiration
  • Seringues
  • matériel d'aspiration dentaire
  • Systèmes d'épuration des gaz anesthésiques
  • vide de laboratoire
  • Systèmes d'autotransfusion
  • Extracteurs de mucus, y compris extracteurs de mucus néonatals
  • Équipement d'aspiration où le récipient de collecte est en aval de la pompe à vide
  • Matériel Ventouse (naissance)
  • Matériel d'aspiration marqué pour usage endoscopique uniquement
  • systèmes de désenfumage

La norme ISO 10079-2 décrit les exigences de sécurité et de performance pour les équipements d'aspiration médicaux à commande manuelle pour l'aspiration oropharyngée. Cette norme couvre les équipements qui peuvent être actionnés à pied, à la main ou les deux. L'annexe de la norme fournit un schéma pour les systèmes typiques et montre les trois parties de cette norme (annexe C). Cette norme contient des exigences supplémentaires pour les équipements d'aspiration destinés à être utilisés sur le terrain ou en transport.

La norme ISO 10079-3 décrit les exigences de sécurité et de performance pour les équipements d'aspiration médicale alimentés par une source de vide ou de gaz à pression positive qui crée l'aspiration venturi. Cette norme s'applique aux équipements connectés aux systèmes de canalisations de gaz médicaux ou aux bouteilles et accessoires venturi. L'équipement peut être autonome ou faire partie d'un système intégré.

La norme ISO 10079-4 décrit les exigences générales relatives aux équipements d'aspiration médicale communes à toutes les parties de la série ISO 10079. Les équipements hors du domaine d'application de cette norme sont tels que décrits au chapitre un.

Essentiellement, l'équipement d'aspiration médicale est utilisé pour maintenir les voies respiratoires ouvertes, le patientIl est utilisé pour prélever des échantillons pour le diagnostic de la maladie, pour prévenir d'éventuelles infections et pour prévenir l'aspiration pulmonaire.

Notre organisation fournit également des services de test pour les équipements d'aspiration médicale dans le cadre de la norme ISO 10079, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs.

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