La norme ISO 15001, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les exigences relatives à la compatibilité avec l'oxygène des matériaux, composants et dispositifs destinés aux applications anesthésiques et respiratoires pouvant entrer en contact avec l'oxygène à l'état normal ou en cas de défaillance unique à des pressions de gaz supérieures à 50 kPa. De plus, cette norme contient des pratiques générales pour effectuer une analyse des risques, y compris la sélection de matériaux et de composants sur la base des données disponibles sur la compatibilité avec l'oxygène, et la prise en compte de la toxicité des produits de combustion ou de décomposition.
Les aspects de compatibilité abordés par cette norme incluent la propreté, la résistance à l'inflammation et la toxicité des produits de combustion ou de décomposition pendant la conception, la fabrication, l'entretien et l'élimination.
La norme ISO 15001 s'applique aux équipements anesthésiques et respiratoires dans le cadre de la norme ISO/TC 121. Par exemple, les systèmes de gazoducs médicaux, les régulateurs de pression, les unités terminales, les unités d'alimentation médicale, les raccords flexibles, les débitmètres, les postes d'anesthésie et les ventilateurs pulmonaires sont couverts par la présente norme.
L'oxygène, pur ou mélangé à d'autres gaz médicaux, est largement utilisé dans les applications médicales. Le personnel de la clinique et les patients en général courent un risque de blessures graves en cas d'incendie dans une atmosphère enrichie en oxygène, car ils se trouvent à proximité d'appareils utilisés avec de l'oxygène. Cet incendie est généralement causé par la chaleur produite par la compression, et la présence d'hydrocarbures et de contaminants particulaires facilite l'allumage. Certains produits de combustion, tels que certains non-métaux tels que les plastiques, les élastomères et les lubrifiants, sont toxiques. Par conséquent, les patients éloignés de cet équipement et recevant de l'oxygène du système de gazoduc médical souffrent lorsqu'un problème survient. La réduction ou la prévention de ces risques dépend de la sélection de matériaux appropriés, des méthodes de nettoyage et de la conception et de la fabrication correctes de l'équipement pour qu'il soit compatible avec l'oxygène dans les conditions d'utilisation.
Cette norme internationale contient des recommandations pour la sélection des matériaux utilisés dans les environnements en oxygène et enrichis en oxygène et le nettoyage des composants qui en sont constitués.
Notre organisation fournit également des équipements anesthésiques et respiratoires, des services de tests de compatibilité avec l'oxygène dans le cadre de la norme ISO 15001, avec son personnel formé et expert et des équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs. .
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