La norme ISO 5832, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), "Chirurgie Implants - Matériaux métalliques » se compose des sous-sections suivantes sous le titre principal :
La norme ISO 5832-1 décrit les propriétés de l'acier inoxydable corroyé utilisé dans la fabrication des implants chirurgicaux et définit les méthodes d'essai correspondantes. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme. L'alliage décrit dans cette section correspond au code d'alliage des normes ASTM F138 et ASTM F139. Aux fins de la présente norme, la longueur entre repères d'origine fait référence à la longueur entre les marques de longueur entre repères sur l'éprouvette mesurée à température ambiante avant l'essai.
Dans la norme ISO 5832-2, les propriétés du titane non allié utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont définies. Les six nuances de titane basées sur la résistance à la traction sont répertoriées dans le tableau 2 de la norme. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de ce métal ne sont pas nécessairement conformes aux spécifications spécifiées dans la présente norme.
Dans la norme ISO 5832-3, les propriétés de l'alliage de titane forgé connu sous le nom d'alliage de titane 6-aluminium 4-vanadium (alliage Ti 6-AI4-V) utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont défini. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage ne sont pas nécessairement conformes aux spécifications énoncées dans la présente norme.
Dans la norme ISO 5832-4, les propriétés de l'alliage de coulée cobalt-chrome-molybdène utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont définies.
Dans la norme ISO 5832-5, Les propriétés de l'alliage forgé cobalt-chrome-tungstène-nickel utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont expliquées et les méthodes d'essai correspondantes sont décrites. Les propriétés de traction d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini fabriqué à partir de cet alliage peuvent ne pas nécessairement être conformes aux spécifications énoncées dans la présente norme.
Dans la norme ISO 5832-6, les propriétés de l'alliage forgé cobalt-nickel-chrome-molybdène utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont définies. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage ne sont pas nécessairement conformes aux spécifications énoncées dans la présente norme.
Dans la norme ISO 5832-7, Les propriétés de l'alliage malléable et formé à froid de cobalt-chrome-nickel-molybdène-fer utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont décrites.
Dans la norme ISO 5832-8, les propriétés de l'alliage corroyé cobalt-nickelchrome-molybdène-tungstène-fer utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont définies. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage ne sont pas nécessairement conformes aux spécifications énoncées dans la présente norme.
La norme ISO 5832-9 décrit les propriétés de l'acier inoxydable forgé contenant 0,25 à 0,50 % d'azote en masse, utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux où une durabilité et une résistance à la corrosion élevées sont requises, et définit les méthodes d'essai correspondantes. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme. Les exigences relatives aux autres aciers inoxydables pour implants chirurgicaux sont contenues dans la norme ISO 5832-1.
La norme ISO 5832-10 décrit les propriétés des aciers inoxydables forgés à haute teneur en azote utilisés dans la fabrication des implants chirurgicaux et définit les méthodes d'essais correspondantes. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
Dans la norme ISO 5832-11, Les propriétés de l'alliage de titane forgé connu sous le nom d'alliage de titane 6-aluminium 7-niobium (Ti-6-Al 7-Nb) utilisé dans la production d'implants chirurgicaux sont expliquées et les méthodes d'essai correspondantes sont décrites.
La norme ISO 5832-12 décrit les exigences pour deux alliages corroyés cobalt 28-chrome 6-molybdène utilisés pour les implants chirurgicaux. Les spécifications sont particulièrement applicables aux tiges, tiges et fils forgés. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme. La forte teneur en carbone de cet alliage crée une structure avec une importante répartition des carbures. Cela peut être ajusté soit lors de la fabrication de la barre, soit lors d'un traitement thermomécanique ultérieur pour produire le dispositif final. La répartition du carbure dans le dispositif final n'est pas incluse dans cette norme.
Dans la norme ISO 5832-14, les propriétés de l'alliage forgé de titane 15-molybdène 5-zirconium 3-aluminium utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux sont décrites et les méthodes d'essai correspondantes sont définies. Cette norme s'applique aux matériaux en forme de tige jusqu'à un diamètre maximal de 100 mm. Les propriétés mécaniques d'un échantillon obtenu à partir d'un produit fini constitué de cet alliage peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle réalise pour les entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services de test de matériaux métalliques utilisés dans la production d'implants chirurgicaux, dans le cadre de la norme ISO 5832, avec son personnel formé et expert. et des équipements technologiques de pointe.
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