L'évaluation des caractéristiques de performance des produits barrières pour la santé est importante tant pour le praticien que pour le patient. EUROLAB propose une combinaison unique de services de test pour évaluer ces propriétés pour les blouses et les champs chirurgicaux, ainsi que pour tous les types de masques chirurgicaux et de masques à usage général pour soutenir les approbations de commercialisation et la vérification des déclarations de performance. En outre, le laboratoire propose des services de test de certification de respirateurs médicaux pour les candidats NIOSH.
Pour les blouses jetables et réutilisables, le test de performance de la barrière doit être effectué sur la combinaison finale, finie, avant expédition à la fin de la durée de conservation indiquée du vêtement. Si la blouse doit être réutilisable, le test de performance de la barrière doit également être effectué à la fin du cycle de vie étiqueté (cycles de reprise maximum).
EUROLAB propose des tests de performance barrière et non barrière pour les blouses chirurgicales et les rideaux selon AAMI PB70 et EN 13795. Les exigences de test dépendent de la classification de la blouse ou de la blouse (niveau 1, 2, 3 ou 4), standard ou haute performance. EN 13795. Cela comprend les évaluations des propriétés des fluides, du sang, des virus et autres propriétés de barrière ou des propriétés physiques:
Ces tests peuvent être effectués pour la validation initiale et l'évaluation des performances du produit; cependant, la surveillance continue des produits devrait également être périodiquement revue et réévaluée.
Les fabricants médicaux de masques médicaux et de masques à usage général doivent suivre les normes ASTM F2100 (présentations américaines) et EN 14683 pour le marquage CE (livraisons UE). EUROLAB fournit des études d'efficacité de filtration d'organismes viables (bactérienne et virale, BFE / VFE), des études d'efficacité de filtration des particules de latex (PFE), la pénétration de sang synthétique pour les masques sanguins médicaux, la pression différentielle, l'inflammabilité, le nettoyage microbien et les services de test de biocompatibilité.
Des masques chirurgicaux sont souvent portés pour empêcher les particules de la bouche du porteur d'entrer en contact avec les autres. Les respirateurs s'adaptent parfaitement et sont utilisés pour protéger le porteur des particules nocives qui entrent en contact avec eux. Pour soutenir les fabricants de masques médicaux ou de respirateurs qui recherchent la certification NIOSH, EUROLAB propose des tests de pré-certification pour prendre en charge les demandes d'étiquettes des fabricants et les soumissions d'approbation de commercialisation conformément à la 42 CFR Part 84. Les services comprennent l'inhalation / l'expiration, le chlorure de sodium (NaCl) et le phtalate de dioctyle. (DOP) caractéristiques de filtration et tests d'étanchéité des vannes.
Pour les fabricants de gants en latex naturel et synthétiques de qualité médicale, EUROLAB évalue les études de fuite des gants, la pénétration virale, les tests de traction (âgés et non vieillis), les études de poussières résiduelles (âgées et non vieillies), les tests de résistance à la perforation et la vérification des dimensions physiques. Les tests au latex (ELISA) sont proposés par un laboratoire tiers qualifié. Des études sur la garde des gants de la FDA aux États-Unis et un soutien au projet sont également disponibles pour les fabricants de gants.
Bon nombre des tests développés pour les masques et les blouses peuvent être utilisés pour évaluer d'autres matériaux filtrants plats et des filtres à confinement fermé. Des études supplémentaires sur la performance des barrières, y compris des études physiques et privées, sont disponibles sur demande.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Barrières de protection et tests de performance des matériaux exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
