Les lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques accordent une attention particulière aux améliorations potentielles liées aux préoccupations en matière de bien-être animal. La directive d'essai OCDE TG 406 a été adoptée pour la première fois en 1981, puis des mises à jour ont été effectuées à cette fin.
Les tests de maximisation de Buehler et de cobaye utilisent des animaux. Pour des raisons de bien-être animal, ces tests ne doivent être effectués qu'en dernier recours lorsque d'autres méthodes de test de sensibilisation cutanée ne peuvent pas être appliquées. Ces tests de maximisation de Buehler et de cobaye fournissent des informations limitées sur le potentiel de sensibilisation cutanée et l'effet quantitatif, selon le choix du niveau de dose. Si des informations sur le potentiel quantitatif sont requises, d'autres méthodes d'essai ou des méthodes non animales appropriées doivent être utilisées pour fournir les informations nécessaires sur le potentiel de sensibilité.
En bref, la directive OCDE TG 406 fournit des informations sur les risques pour la santé liés à l'exposition à la substance d'essai par injection intradermique ou administration épidermique. Dans ce guide de test, les méthodes préférées par rapport aux autres méthodes sont : Test de maximisation sur cobaye utilisant le test de Buehler avec adjuvant et sans adjuvant de Magnusson et Kligman.
Cette ligne directrice est principalement destinée à être utilisée avec le cobaye, mais des modèles de souris ont récemment été développés pour évaluer le potentiel de sensibilisation. Pour le test de maximisation sur cobaye, au moins 10 animaux du groupe de traitement et 5 animaux du groupe témoin sont utilisés. Au moins 20 animaux du groupe de traitement et au moins 10 animaux du groupe témoin sont utilisés pour le test de Buehler. Les animaux d'essai sont initialement exposés à la substance d'essai. Après une période de repos (10-14 jours), qui est la période d'induction pendant laquelle une réponse immunitaire peut se développer, les animaux sont exposés à une dose d'épreuve. Le test de maximisation du cobaye prend environ 23 à 25 jours, tandis que le test de Buehler prend environ 30 à 32 jours. La concentration de la substance d'essai utilisée pour chaque exposition par induction doit être bien tolérée par voie systémique. doit être au niveau le plus élevé pour provoquer une irritation cutanée légère à modérée, et la dose non irritante la plus élevée doit être utilisée pour une exposition forcée.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services de test de maximisation de la sensibilité cutanée sur cobaye et de test de Buehler dans le cadre de la directive de test OCDE TG 406, avec son personnel formé et expert et équipements technologiques de pointe.
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