Test de toxicité systémique

Test de toxicité systémique

Le test d'injection systémique aiguë fournit des informations générales sur les risques pour la santé pouvant résulter d'une exposition aiguë à un dispositif médical ou à un produit chimique. Les animaux sont dosés par voie intraveineuse et / ou intrapéritonéale avec des extraits de produit à tester ou un produit chimique liquide, puis observés à 24 ± 2, 48 ± 2 et 72 ± 2 heures pour divers signes de toxicité.

Test de toxicité systémique

Le pyrogène à médiation matérielle évalue la capacité d'une substance chimique ou d'une autre substance dans ou sur une substance médicinale à produire une réponse pyrogène. Les animaux sont dosés avec l'extrait de produit à tester par injection intraveineuse et observés pendant 3 heures. Cette période d'observation recherche un changement de température inférieur à + 0.5 ° C chez chaque animal.

Ces tests peuvent être effectués sur n'importe quel appareil qui touchera l'intérieur du corps du patient. Ces tests sont conformes aux normes ISO 10993-11 et ISO 10993-12.

Normes applicables

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Exemples de fonctionnalités

  • SCX310: 2 appareils complets, chaque appareil doit mesurer 120 cm2 ou 4 grammes. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
  • SCX315: 10 ml. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT.
  • SCX320: 900 cm2 soit 30 grammes. L'approbation CSS est requise pour répondre au TAT

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test de toxicité systémique exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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