Les tests des cycles d'exposition à la stérilisation exposent les échantillons à un cycle de stérilisation spécifique pour évaluer la faisabilité et la fonctionnalité après le processus de stérilisation. Diverses normes exigent que la forme, l'ajustement et la fonction du dispositif médical ou du produit soient évalués après tous les processus de production, jusqu'à et y compris la stérilisation.
L'ISO 11135-1: 2014 recommande que le produit et l'emballage satisfassent aux normes de sécurité, de qualité et de performance «dans les paramètres de processus les plus exigeants pour le produit / emballage». Les nouveaux produits, les changements dans les produits existants, les évaluations d'emballage et même les matières premières et les composants soumis au processus de stérilisation donné doivent être testés pour déterminer si des effets indésirables ont été observés.
EUROLAB propose des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène, à la vapeur et à la chaleur sèche entièrement programmables qui imitent les processus de stérilisation des clients. Les échantillons peuvent être exposés plus rapidement et moins cher que les cycles de stérilisation contractuels correspondants.
Les cycles d'exposition à la stérilisation fournissent la faisabilité et la fonctionnalité après que le produit a été exposé au pire cycle de stérilisation. Ceci est important car les processus de stérilisation peuvent endommager le produit final et l'emballage en raison de l'exposition à des températures élevées, des changements de pression et de vide, de l'humidité et du stérilisateur.
Remarque importante: il existe un risque inhérent d'endommagement du produit pendant la stérilisation en raison d'une humidité excessive et / ou d'une éventuelle augmentation de la température pendant l'ajout de vapeur. Il est de la responsabilité du promoteur d'évaluer ce risque et de déterminer l'adéquation de ses produits.
Taille d'échantillon requise: La plus grande chambre EO des laboratoires EUROLAB a 18 x 18 x 36 pouces d'espace utilisable. Si les échantillons ne correspondent pas aux stérilisateurs en une seule charge, ils peuvent être divisés en plusieurs charges pour accueillir les échantillons.
Il est de la responsabilité du promoteur de vérifier la taille des échantillons pour éviter tout retard lié à l'exposition.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests d'exposition à la stérilisation exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
