Test de validation de stérilisation

Test de validation de stérilisation

Le test de validation de stérilisation vérifie le niveau d'assurance de stérilité (SAL) approprié, le temps de séchage et la thermoprofiltration du dispositif médical. Le test détermine les paramètres de stérilisation pertinents pour les instructions de traitement des soins de santé. Sur la base des données obtenues grâce aux tests, le fabricant sera en mesure de fournir des paramètres de stérilisation certifiés aux établissements de santé. EUROLAB peut vérifier les méthodes de stérilisation suivantes: chaleur humide (gravité ou pré-vide), oxyde d'éthylène (OE) et chaleur sèche.

Test de validation de stérilisation

EUROLAB dispose d'équipements et de personnel qualifié pour vous guider tout au long du processus. Nos experts sont là pour fournir des conseils personnalisés et vous aider à simplifier les recommandations réglementaires et standard complexes.

Normes applicables

  • AAMI TIR12
  • AAMI ST79
  • AAMI ST77
  • ISO 17665
  • ISO 17664
  • ISO 11135

Exemples de fonctionnalités

  • RVS110: Minimum 3 appareils requis
  • RVS130: Minimum 1 plateau / kit requis
  • RVS140: Minimum 3 appareils requis

Test de niveau d'assurance de stérilité pour la stérilisation à la vapeur: Le test vérifie les paramètres de stérilisation par gravité et / ou pré-vide à la vapeur recommandés pour le dispositif médical. EUROLAB vérifie les dispositifs individuels, implants, plateaux, kits ou autres dispositifs réutilisables. En règle générale, 10 6 indicateurs biologiques du niveau d'assurance de la stérilité (SAL) sont validés à l'aide de la méthode de sur-remplissage. Parallèlement à la vérification SAL, un test de vérification du temps de séchage est recommandé et une cartographie de la température interne peut être appropriée. Le test de temps de séchage garantit que l'emballage et les instruments ne sont pas mouillés après le cycle de stérilisation. L'humidité peut compromettre les propriétés stériles du dispositif emballé. La correspondance de température détermine la température à l'intérieur du dispositif de maintien et montre les caractéristiques de chauffage de l'appareil.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test de validation de stérilisation exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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