Avec la CEM médicale et les tests de performance, il est possible de garantir la compatibilité électromagnétique de vos dispositifs médicaux pour fournir des performances de base et nécessaires basées sur les émissions et les exigences immunitaires.
Conformément à la norme médicale CEM CEI 60601-1-2, les dispositifs médicaux doivent fonctionner et être sûrs pour leur utilisation prévue (performances de base et sécurité). La CEI 60601-1-2 définit les performances de base et fondamentales des équipements médicaux en termes d'émissions et d'immunité aux perturbations électromagnétiques.
La CEI 60601-1-2 s'applique à la sécurité de base et aux performances de base des équipements médico-électriques et des systèmes médico-électriques en présence de perturbations électromagnétiques ainsi que de perturbations électromagnétiques émises par les équipements médico-électriques et les systèmes médico-électriques.
La CEI 60601-1-2 4e édition a introduit des révisions techniques clés telles que la gestion des risques, l'analyse des risques et les modifications des exigences d'immunité. Ces changements majeurs incluent la détermination des niveaux de test d'immunité en fonction des environnements d'utilisation prévus classés selon les emplacements conformes à la norme CEI 60601-1-11: environnement des établissements de santé professionnels, environnement de soins à domicile et environnements spéciaux.
EUROLAB est le premier NRTL approuvé par l'OSHA pour les équipements médicaux. Les réglementations OSHA couvrent tous les lieux de travail, y compris les hôpitaux, les cliniques, les centres de thérapie et les installations similaires. Les médicaments certifiés EUROLAB sont universellement acceptés aux États-Unis et au Canada.
Les tests médicaux CEM d'EUROLAB sont généralement effectués conformément à la norme EN / IEC 60601-1-2 pour la plupart des appareils. Des ajouts et / ou des écarts aux exigences de 60601-2-60601 publiées dans EN / CEI 1-2-XX pour des dispositifs spécifiques peuvent également être appliqués.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests médicaux CEM et performances exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
