Le service de vaccination des produits fournit des échantillons ou des supports inoculés avec des organismes de test spécifiques utilisés pour tester la capacité de stériliser un dispositif à un cycle de stérilisation particulier. Ce travail est utile dans la R&D et le développement de processus de différentes méthodes de stérilisation, y compris l'oxyde d'éthylène, la vapeur, la chaleur sèche, le peroxyde d'hydrogène évaporé et d'autres méthodes. Les vaccins peuvent être réalisés avec une variété de configurations BI telles que: des suspensions de spores préparées dans le commerce, des bandes de papier, des disques, des brins et des sutures. Les sites de vaccination contiennent généralement au moins un million de spores (10 6). D'autres populations sont disponibles sur demande. Les produits peuvent être utilisés pour des cycles de recherche et développement, des cycles de résistance comparatifs (pour déterminer l'emplacement du produit le plus durable) ou des études de valeur D.
L'étude d'inoculation du produit consiste à placer des spores de l'organisme indicateur approprié à divers endroits du dispositif, y compris ceux considérés comme les plus difficiles à stériliser. L'inoculation du produit réel à son emplacement le plus résistant est le seul moyen sûr de déterminer la résistance à la stérilisation. Tout produit ou composant peut être infusé puis soumis à une stérilisation pour déterminer sa capacité à stériliser le dispositif. Si vous le souhaitez, différents organismes d'essai et différentes populations peuvent être utilisés.
Toutes les normes de stérilisation utilisant la méthode de remplissage excessif exigent que le fabricant démontre que le dispositif a été tué lorsqu'il a été inoculé avec l'organisme indicateur approprié là où il est le plus difficile de stériliser. L'organisme approprié pour l'oxyde d'éthylène et la chaleur sèche est Bacillus atrophaeus, et pour la vapeur et le peroxyde d'hydrogène vaporisé, l'organisme indicateur est Geobacillus stearothermophilus.
EUROLAB possède une vaste expérience dans l'inoculation de produits et nous pouvons utiliser vos échantillons pour d'autres tests de stérilisation en laboratoire ou les renvoyer au client ou directement au stérilisateur contractuel pour des études de validation.
Veuillez inclure le type et la population BI souhaités lors de la soumission des échantillons.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test d'inoculation du produit exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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