Développement de méthodes

EUROLAB est à votre service avec son équipe d'experts, ses laboratoires de pointe et sa vaste expérience dans le développement de méthodes analytiques, bioanalytiques et microbiologiques.

Développement de méthodes

Nous avons de l'expérience dans le développement de méthodes analytiques pour l'ensemble de notre portefeuille analytique et pour l'ensemble du cycle de vie d'un médicament. Applications typiques:

• Contrôle de la qualité des API, des matières premières, des intermédiaires, des produits finis, des impuretés et des produits de détérioration
• Test de stabilité
• Caractérisation des substances, identification des impuretés et des produits de dégradation
• Travaux de démolition forcée
• Test de fermeture du conteneur, amovible et fuites
• Pour soutenir l'analyse d'échantillons préliminaires et cliniques

Validité de la méthode

Au cours de la phase de développement de la méthode, des tests de validation initiaux sont effectués pour s'assurer que la méthode est reproductible et adaptée à son utilisation prévue. Lorsqu'elles sont utilisées dans l'environnement GMP ou BPL, les méthodes sont officiellement validées par rapport aux directives ICH Q2R1, y compris les protocoles de vérification et la préparation de rapports.

Pour apporter des solutions rentables, EUROLAB propose des programmes de validation adaptés à la phase de développement du médicament et conformes aux exigences de qualité internes du client.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Développement de méthodes exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.