Tests de dégradation forcée

Les études de dégradation forcée sont utilisées pour décrire les réactions qui peuvent se produire pour dégrader un produit transformé. La dégradation forcée, généralement effectuée avant la formulation finale, utilise des contraintes externes pour analyser rapidement les stabilités des matériaux.

Les tests de dégradation forcée sont effectués à travers une variété d'agents de stress tels que le pH, la température, la lumière, des agents chimiques (par exemple un oxydant) et une contrainte mécanique pour accélérer la dégradation chimique, la dégradation physique ou l'instabilité d'une molécule. Les études de dégradation forcée montrent le comportement chimique de la molécule, ce qui contribue à améliorer la formulation et l'emballage.

EUROLAB utilise des études de décroissance de force pour caractériser la méthode comme la méthode qui indique la stabilité. Les méthodes de détermination de la stabilité sont spécifiquement conçues pour séparer les perturbateurs médicamenteux du médicament intact. Les études de dégradation forcée sont généralement effectuées au stade de développement de la méthode de détermination de la stabilité. La vérification est effectuée une fois le développement terminé.

Normes applicables

• USP <1049>
• ICH Q1A

Document de travail

Dans l'étude de dégradation de force, les échantillons sont exposés à des conditions de stress: hydrolyse avec acide et base, oxydation, photolytique en utilisant une chambre thermique et photo-stabilité utilisant la chaleur.

Une fois les échantillons exposés à chacune des conditions de stress pendant la période spécifiée, les échantillons sont testés pour les tests et la pureté et les impuretés sont calculées.

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de dégradation forcée exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.