Tests de pharmacopée des normes de référence USP

Tests de pharmacopée des normes de référence USP

US Pharmacopeia (USP) est une organisation à but non lucratif qui vise à aider à améliorer la santé humaine dans le monde entier en établissant des normes qui garantissent « la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments et des aliments ». De plus, l'USP publie chaque année des informations sur les produits pharmaceutiques et les ingrédients et les modifie régulièrement.

Tests de pharmacopée des normes de référence USP

Les produits pharmaceutiques et les produits pharmaceutiques soumis aux normes USP comprennent les produits médicaux pour les humains et les animaux. L'USP établit des normes pour les compléments alimentaires et les ingrédients alimentaires. L'USP n'a aucun rôle à jouer dans l'application de ses normes. C'est la responsabilité de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et d'autres représentants du gouvernement américain.

Les normes établies par l'USP sont utilisées par les régulateurs et les fabricants de produits pour garantir que les produits sont de la plus haute qualité, résistance et cohérence. L'USP a publié la normalisation de nombreux produits, tels que les produits pharmaceutiques, les médicaments antimicrobiens, les ingrédients alimentaires, les suppléments, afin de renforcer la qualité de la médecine et d'améliorer la santé publique.

Nos tests selon les normes USP garantissent que nos clients se conforment aux réglementations relatives aux produits pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux.

  • USP 27 (Matériaux extractibles et test de transmission de la lumière)
  • USP 29 (Test d'identification)
  • USP 1661 (Évaluation des systèmes d'emballage en plastique et des matériaux de construction en termes d'effets sur la sécurité des utilisateurs)
  • USP 1663 (Évaluation des extractibles associés aux systèmes d'emballage/de livraison pharmaceutiques)
  • USP 1664 (Évaluation des fuites de produits pharmaceutiques associées aux systèmes d'emballage/de livraison pharmaceutiques)
  • USP 232 (impuretés essentielles)
  • USP 381 (capuchons élastomères pour injections)
  • USP 661 (Conteneurs - Plastique)
  • USP 661.1 (Matériaux de construction en plastique)
  • USP 661.2 (Systèmes d'emballage en plastique à usage pharmaceutique)
  • USP 665 (Composants et systèmes en plastique utilisés dans la fabrication pharmaceutique)
  • USP 671 (Conteneurs - Tests de performance)
  • et autres tests USP

L'USP propose actuellement plus de 3.500 XNUMX étalons de référence, des ingrédients pharmaceutiques hautement caractérisés, des excipients, des ingrédients alimentaires, des impuretés, des produits de dégradation, des compléments alimentaires, des réactifs complémentaires et des calibrateurs de performance.

Les normes de référence USP sont spécifiées pour être utilisées dans la conduite des tests et dosages officiels USP-NF. USP fournit également des substances authentiques (échantillons chimiques de haute qualité) en tant que service aux laboratoires analytiques, cliniques, pharmaceutiques et de recherche, ainsi que des normes de référence spécifiées dans le Food Chemicals Codex.

Le laboratoire EUROLAB peut vous assister dans vos demandes d'essais selon les standards de référence USP.

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