Dans la norme EN 12182, qui est une norme européenne, les exigences générales pour les produits d'assistance utilisés par les personnes handicapées, qui sont des dispositifs médicaux, sont expliquées et les méthodes de test sont définies, selon la définition spécifiée dans la directive sur les dispositifs médicaux numérotée 93/42 /CEE publié dans les pays de l'Union européenne. La présente norme ne s'applique pas aux produits auxiliaires qui atteignent leur objectif en donnant des substances pharmaceutiques à l'utilisateur. Lorsqu'il existe d'autres normes européennes pour certains types de produits auxiliaires, ces normes sont considérées comme valides.
Les dispositifs couverts par cette norme sont généralement conçus pour les personnes handicapées qui n'ont pas de mobilité dans leurs membres inférieurs. Ce produit est destiné aux patients ayant des capacités de vision, de compréhension et de lecture régulières. Si tout ou partie de ces capacités du patient est altérée, ces dispositifs sont utilisés avec un compagnon. De tels dispositifs sont conçus comme étant à entraînement manuel ou alimentés par batterie. Les commandes manuelles reposent sur la capacité de l'utilisateur à se déplacer à l'aide de volants. Manuel ou alimenté par batterie Les appareils peuvent être utilisés en toute sécurité aussi bien à l'intérieur (à la maison, à l'école ou dans un centre commercial) qu'à l'extérieur (sur la route, le trottoir ou le parc). Cependant, il n'est pas recommandé pour une utilisation sur un sol inégal ou particulièrement mou et sablonneux ou sur des pentes dépassant 6 pour cent.
dans la norme EN 12182 Les exigences générales des produits d'assistance pour les personnes handicapées sont présentées sous les rubriques suivantes :
Notre organisation, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, propose également des prestations de test de produits auxiliaires destinés à l'usage des personnes handicapées dans le cadre de la norme EN 12182, avec son personnel formé et expert. et des équipements technologiques de pointe.
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