La pression subatmosphérique requise signifie que la pression appliquée à l'échantillon doit être inférieure de 80 kPa à 88 kPa à la pression atmosphérique ambiante. Cette exigence pose une difficulté potentielle dans la mise en œuvre des normes pertinentes.
Les normes suivantes publiées par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) font partie d'un ensemble de normes développées pour éviter les erreurs de connexion entre les connecteurs de petit diamètre utilisés dans différentes applications de soins de santé :
La norme ISO 80369-20 comprend des méthodes d'essai, tandis que les normes ISO 80369-6 et ISO 80369-7 contiennent des exigences pour les connecteurs de petit diamètre.
La norme ISO 80369-6 concerne les connecteurs de petit diamètre pour les applications neuraxiales. La norme ISO 80369-7 concerne généralement les connecteurs de petit diamètre pour les applications intravasculaires ou hypodermiques. Ces deux normes exigent que ces connecteurs de petit diamètre soient évalués pour les fuites d'air comprimé subatmosphériques.
L'évaluation réussite/échec est basée sur le changement de pression et le volume dans la vanne évacuée sur une période de temps fixe. 80 Pa m88/s' lorsqu'il est soumis à une pression subatmosphérique comprise entre 0,005 kPa et 3 kPa pendant un temps de maintien donnéIls ne doivent pas fuir plus de
La pression atmosphérique standard au niveau de la mer est de 101.325 kPa. La pression atmosphérique diminue à mesure que l'altitude augmente car moins d'air est poussé vers le bas à des altitudes plus élevées. Il s'agit d'une diminution approximativement linéaire à basse altitude où la pression atmosphérique diminue d'environ 100 kPa par 1,2 mètres. Lorsque la pression atmosphérique est inférieure à 80 kPa, il est impossible de créer une pression inférieure de 80 kPa à cette pression atmosphérique, car cela implique une pression absolue négative.
Notre organisation, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs, offre également des services de test de fuite d'air comprimé sous-atmosphérique avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe.
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