La stabilité réelle d'un produit pharmaceutique dépend fortement de la formulation et du système de fermeture de l'emballage choisi par le fabricant. Par conséquent, la question de la stabilité doit recevoir une priorité élevée pendant les étapes de développement du produit, par exemple la sélection des excipients, la détermination de leurs niveaux, le développement du processus. L'interaction possible du produit médicamenteux avec le matériau d'emballage dans lequel il sera livré, transporté et stocké pendant sa durée de conservation doit également être prise en compte.
Les tests de stabilité sont une série de tests permettant d'obtenir des informations sur la stabilité d'un produit pharmaceutique afin de déterminer la durée de conservation et les délais de péremption dans certaines conditions d'emballage et de stockage.
Le test de stabilité en emballage ouvert est une méthode de test qui consiste à maintenir un produit médical ou cosmétique à la température de stockage déclarée par le fabricant pendant un certain temps afin de déterminer la durée d'utilisation après ouverture. Des tests de stabilité en emballage ouvert sont également réalisés pour les produits biocides. Pour les tests de stabilité de l'emballage ouvert, le produit biocide est testé en maintenant l'emballage ouvert dans des armoires climatisées à une température de 25 degrés (plus/moins 2 degrés) pendant la durée d'utilisation après ouverture du produit. Ces tests sont effectués par périodes de 12 mois jusqu'à 3 mois.
Dans les études de test, d'analyse, de mesure et d'évaluation menées dans notre organisation, les normes nationales et internationales et les réglementations légales applicables sont respectées et des résultats fiables et impartiaux sont obtenus. Parmi les nombreux tests réalisés dans ce cadre, il existe également des services de test de stabilité des packages ouverts.
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