Nous utilisons des tests pour les produits pharmaceutiques, également appelés tests d'efficacité de conservation (PET), pour évaluer la capacité de vos produits pharmaceutiques à se protéger contre la contamination microbienne.
Pourquoi les tests d'essai sont-ils importants?
Nous effectuons des tests pour démontrer la capacité à se protéger contre la contamination microbienne qui peut survenir dans des conditions de stockage et de manipulation raisonnablement prévisibles.
Idéalement, les produits pharmaceutiques devraient être testés aux stades de développement.
Notre périmètre d'accréditation
Nous avons reçu la certification EU Good Manufacturing Practice (GMP) de l'Organisation nationale pharmaceutique grecque (EOF) pour les tests microbiologiques (sans stérilité) de médicaments humains et vétérinaires sous diverses formes posologiques.
Quel protocole de test de défi que nous utilisons
Norme de référence EP
Les normes de référence de la Pharmacopée européenne (EP) impliquent, dans la mesure du possible, une préparation finale difficile du récipient. Utilise un vaccin sur ordonnance de micro-organismes appropriés (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, Candida albicans, Aspergilus brasiliensis).
La numérisation est effectuée comme suit:
résultats
Les résultats peuvent être obtenus dans les 35 jours.
Les propriétés protectrices de la préparation sont convenablement suffisantes lorsqu'il y a une diminution significative ou aucune augmentation du nombre de micro-organismes dans la préparation inoculée, des températures et du temps prescrits.
Pendant le processus de numérisation, vous obtenez des rapports préliminaires en temps réel sur les lectures intermédiaires. Dans certains cas, nous offrons un service de messagerie 24 heures sur XNUMX.
Quantité minimale d'échantillon
100 grammes
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test d'essai exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
