Tests de dissolution des médicaments

Dans l'industrie pharmaceutique, les tests de dissolution des médicaments sont couramment utilisés pour fournir des informations critiques sur la libération de médicaments in vitro à des fins de contrôle de qualité, c'est-à-dire pour évaluer la cohérence des lots et le développement de médicaments de formes posologiques orales solides telles que les comprimés, c'est-à-dire pour estimer les profils de libération de médicaments in vivo. est nécessaire. L'appareil 1 (panier) et l'appareil 2 (palette) sont utilisés par EUROLAB pour les tests de dissolution.

Normes applicables:

• USP <711>

Document de travail:

A l'étape S 1 du test de dissolution, 6 tables sont testées. Les paramètres suivants sont choisis: appareil, milieu, volume de milieu, rpm et temps de dissolution.

Chaque comprimé est placé dans le récipient de dissolution et l'analyse se poursuit à l'heure spécifiée selon les paramètres sélectionnés. Enfin, un échantillon du milieu est prélevé dans chaque récipient et filtré.

Le filtrat est testé pour l'expérience en utilisant la méthode appropriée. Les méthodes les plus courantes sont HLPC ou UV / Vis. Si les exigences de l'étape S 1 ne sont pas remplies, 6 comprimés supplémentaires sont testés comme étape S 2.

Si les exigences de l'étape S 2 ne sont pas remplies, 12 comprimés supplémentaires sont testés à l'étape S 3.

Les spécifications du stade concerné sont précisées dans la monographie séparée en fonction du type de comprimé (libération individuelle, libération prolongée, libération retardée, etc.).

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de dissolution des médicaments exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.