Tests de stabilité des médicaments

Tests de stabilité des médicaments

Lors du développement de médicaments, les produits ou substances doivent conserver leurs propriétés chimiques, physiques et microbiologiques. Avec les tests de stabilité pharmaceutique, les facteurs de ralentissement tels que la dégradation de l'API peuvent être minimisés.

Tests de stabilité des médicaments

EUROLAB propose des services de stabilité pharmacologique basés sur des normes de protocole internationales et des solutions personnalisées. Nous testons les API, les matières premières et les produits finaux dans les conditions de stockage environnementales recommandées telles que la température, l'humidité, la lumière et le temps à long terme / accéléré. 

Notre système de laboratoire certifié GMP nous permet d'évaluer la qualité du produit à des intervalles de temps spécifiques dans des conditions contrôlées et surveillées. Le test de stabilité est soutenu par des chambres d'enrobage, des chambres de stabilité thermique, des chambres climatiques à contrôle d'humidité et un espace de stockage.

Tests de stabilité, de stockage et de compatibilité

  • stabilité
  • Compatibilité de l'emballage
  • Services de stockage
  • Propriétés organoleptiques - Apparence, couleur, odeur, texture
  • Services analytiques - Viscosité, couleur, odeur / odeur, pH, poids, principes actifs, traces d'impuretés, filtres UV, métaux lourds, analyse de conservateurs
  • Propriétés microbiologiques - Numération microbienne et numération microbienne
  • Fonctionnalité et esthétique

Conditions de stabilité

  • Temps réel
  • Accéléré sous ICH ou zones climatiques spéciales
  • Études de cycle de gel-dégel
  • Stabilité thermique
  • Lumière, luminescence ICH Q1B

Conditions requises pour le test de stabilité

  • Développement de produits pharmaceutiques
  • Réorganisation des produits de remarketing
  • Changer les méthodes de production
  • Le site de production est rapide
  • Changement d'emballage du produit

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de stabilité des médicaments exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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