Joints et tests amovibles

Joints et tests amovibles

Nous réalisons des études démontables et étanches pour identifier et mesurer les traces obtenues à partir des conteneurs, emballages et équipements utilisés dans la production de vos médicaments. Nous testons divers articles à l'aide d'équipements de pointe.

Joints et tests amovibles

Inspection des substances amovibles et présentant des fuites (E / L), à la fois pour la protection des patients et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Requis par.

Pour les matériaux d'emballage pharmaceutique (extractibles et fuites), l'étude de la migration est un processus important pour identifier et mesurer les traces des conteneurs de médicaments, des emballages de dispositifs médicaux et des équipements utilisés dans le processus de fabrication.

Nous menons des études extractibles sur les matériaux d'emballage pour déterminer à quelles substances un patient peut être exposé. Nous réalisons des études de fuites sur les produits pharmaceutiques pour identifier et quantifier les substances auxquelles un patient peut être exposé.

Ce que nous avons testé pour notre équipe expérimentée peut fournir des résultats pour:

  • Composants organiques et inorganiques.
  • Résidus volatils et non volatils.
  • Impuretés des éléments.
  • Équipements et techniques

Nous utilisons des équipements de pointe et des techniques avancées dans notre travail E / L:

  • Chromatographie liquide haute performance (HPLC)
  • Spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse (GC-MS)
  • Spectrométrie de masse par chromatographie liquide (LC-MS)
  • Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS)
  • Spectroscopie ultraviolette visible (UV-VIS)

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Joints et tests amovibles exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

WhatsApp