Nous utilisons des techniques analytiques appropriées pour nous assurer qu'aucun produit pharmaceutique précédemment fabriqué n'est disponible à partir de votre équipement de fabrication. L'approche d'assurance qualité du laboratoire EUROLAB commence de la préparation d'un protocole approprié à la qualité des résultats analytiques.
Surveillance de l'environnement
Conformément à l'actuelle annexe 1 des BPF, le laboratoire EUROLAB fournit des services de surveillance environnementale pour les zones de production BPF. Nous nous spécialisons dans la préparation et la mise en œuvre de la qualification des sites de production à travers des programmes de surveillance environnementale qui incluent l'échantillonnage de l'air et de surface.
Nous nous occupons de la compilation des protocoles, de l'échantillonnage, des tests et des rapports. En utilisant des outils de biologie moléculaire (DNA Microlab), nous offrons l'avantage d'une identification rapide et précise des microorganismes. Des services de surveillance environnementale ont été mis en œuvre dans diverses zones de production classées conformes aux BPF.
Validation du nettoyage
La validation du nettoyage est importante dans l'industrie pharmaceutique. Nous avons développé et mis en œuvre un protocole de validation de méthode microbiologique pour documenter la conformité de la méthode.
Nous utilisons la chromatographie liquide haute performance (HPLC) pour garantir que le nettoyage de routine que vous effectuez sur votre équipement de fabrication élimine tous les résidus du produit précédemment fabriqué. Nous vérifions la linéarité, la sensibilité intermédiaire, la récupération et la spécificité lors de la validation des tests HPLC. Certains des équipements que nous avons testés comprennent des réservoirs de préparation et de stockage, des buses de remplissage et des outils.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de validation de nettoyage exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
