La norme EN 14563, norme européenne, décrit les exigences relatives à l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des produits chimiques désinfectants qui, dilués avec de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, forment une préparation homogène, physiquement stable avec l'eau et définit une méthode d'essai.
La norme en question est valable pour les produits utilisés pour la désinfection des instruments par immersion dans le domaine médical, bien qu'ils ne soient pas couverts par la directive CEE/93/42 pour les dispositifs médicaux. Cette méthode d'essai est applicable aux zones et aux situations où la désinfection est médicalement indiquée. Les environnements les plus courants sont :
Cette méthode de test couvre également les zones de service telles que la blanchisserie et la cuisine qui fournissent des produits directement aux patients.
Pendant ce temps, une autre norme européenne, EN 14885, contient des détails sur l'utilisation de l'interrelation de divers tests et recommandations.
Une suspension test de mycobactéries dans une solution de substances interférentes pendant le test est étalée sur un support en verre. Après séchage, le support est immergé dans l'échantillon de produit livré ou dilué avec de l'eau dure, pour les produits prêts à l'emploi. Le porteur est maintenu à 60 degrés pendant 20 minutes. A la fin de ce temps de contact, le support est transféré dans un neutraliseur contenant des billes de verre. Les mycobactéries doivent être séparées de la surface en secouant. Le nombre de mycobactéries survivantes dans chaque échantillon est déterminé et la réduction calculée. Le test est effectué en utilisant Mycobacterium avium et Mycobacterium terrae ou Mycobacterium terrae seuls comme organismes d'essai. Les temps de contact et les températures en option sont inclus dans la norme. Des substances interférentes supplémentaires peuvent être utilisées pendant les tests.
Services de tests quantitatifs des porteurs pour l'évaluation de l'activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour les instruments médicaux dans le cadre de la norme EN 14563, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'il prévoit des entreprises dans divers secteurs.
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