La norme EN 16615, norme européenne, décrit les exigences relatives à l'activité bactéricide et levuricide des produits de désinfectants chimiques qui, dilués avec de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, forment un ensemble homogène, physiquement préparation stable avec de l'eau, et une méthode d'essai est définie.
La présente norme s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical pour la désinfection par essuyage des surfaces non poreuses, y compris les surfaces des dispositifs médicaux, couverts ou non par la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Cette norme couvre les lingettes prêtes à l'emploi imprégnées d'une solution microbicide.
Cette méthode d'essai est applicable aux zones et aux situations où la désinfection est médicalement indiquée. Les environnements les plus courants sont :
Pendant le test, une surface de test est marquée de 5 carrés de 5 × 4 cm avec des zones de test consécutives. La zone d'essai 1 sur la surface d'essai est ensemencée avec une suspension d'essai de bactéries ou de levures dans une solution de substances interférentes et séchée. Une lingette est humidifiée avec l'échantillon de produit tel que livré ou dilué avec de l'eau dure, pour les produits prêts à l'emploi. La surface de test est essuyée avec le tissu humidifié, en commençant à l'avant de la zone de test 1, en tournant juste après la zone de test 4, et à travers les quatre zones de test marquées vers le point de départ. La température, la contamination et le temps de contact sont utilisés selon les recommandations du fabricant. À la fin de la période de contact, les organismes d'essai sont retirés de chaque zone d'essai avec des cotons-tiges humides. Le nombre d'organismes d'essai survivants dans chaque échantillon est déterminé. Le test est effectué en utilisant pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae et candida albicans comme organismes de test.
Essais quantitatifs pour l'évaluation de l'activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses mécaniquement efficaces en utilisant des chiffons dans le domaine médical dans le cadre de la norme EN 16615, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, parmi les nombreux tests, mesures, études d'analyse et d'évaluation qu'elle a réalisées auprès d'entreprises de divers secteurs d'activité method (test en 4 champs) fournit également des services.
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