La norme EN 14348, norme européenne, décrit les exigences relatives à l'activité mycobactéricide (ou tuberculocide) des produits chimiques désinfectants qui, dilués avec de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, forment un ensemble homogène, physiquement stable. préparation avec de l'eau, et définit une méthode d'essai. Les produits ne peuvent être testés qu'à une concentration de 80 pour cent ou moins, car une certaine dilution est toujours produite par l'ajout d'organismes d'essai et de substances interférentes.
Cette norme s'applique aux produits utilisés dans le domaine médical, y compris ceux couverts par la directive CEE/93/42 relative aux dispositifs médicaux.
Cette méthode d'essai est applicable aux zones et aux situations où la désinfection est médicalement indiquée. Les environnements les plus courants sont :
Cette méthode de test couvre également les zones de service telles que la blanchisserie et la cuisine qui fournissent des produits directement aux patients.
La méthode d'essai définie dans la norme EN 14348 est destinée à déterminer l'efficacité des formulations commerciales ou des substances actives dans les conditions dans lesquelles elles sont utilisées.
Lors de la réalisation du test, une suspension test de mycobactéries dans une solution d'agent interférent est ajoutée à l'échantillon de produit qui est livré ou dilué avec de l'eau pour les produits prêts à l'emploi pour eau dure. Le mélange est maintenu à 20 degrés pendant 60 minutes. A la fin de cette période de contact, une partie est supprimée. Activité mycobactéricide ou mycobactériostatique dans cette section neutralisé ou supprimé immédiatement par une méthode quelconque. Le nombre de mycobactéries survivantes dans chaque échantillon est déterminé et la réduction calculée. Le test est effectué en utilisant Mycobacterium avium et Mycobacterium terrae ou Mycobacterium terrae seuls comme organismes d'essai.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services de tests quantitatifs de suspension pour l'évaluation de l'efficacité mycobactéricide des désinfectants chimiques dans le domaine médical, y compris les désinfectants d'instruments dans le cadre de la norme EN 14348. standard, avec son personnel formé et expert et son équipement technologique de pointe. .
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