Dans la norme européenne EN 14561, les exigences relatives à l'activité virucide des produits chimiques désinfectants qui forment une préparation homogène et physiquement stable lorsqu'ils sont dilués avec de l'eau dure ou, dans le cas de produits prêts à l'emploi, avec de l'eau, sont décrites et une méthode d'essai est définie.
La norme en question est valable pour les produits utilisés pour la désinfection des instruments par immersion dans le domaine médical, bien qu'ils ne soient pas couverts par la directive CEE/93/42 pour les dispositifs médicaux. Cette méthode d'essai est applicable aux zones et aux situations où la désinfection est médicalement indiquée. Les environnements les plus courants sont :
Cette méthode de test couvre également les zones de service telles que la blanchisserie et la cuisine qui fournissent des produits directement aux patients.
La suspension test de bactéries dans une solution de substances interférentes pendant le test est étalée sur un support en verre. Après séchage, le support est immergé dans l'échantillon de produit livré ou dilué avec de l'eau dure, pour les produits prêts à l'emploi. Le porteur est maintenu à 60 degrés pendant 20 minutes. A la fin de ce temps de contact, le support est transféré dans un neutraliseur contenant des billes de verre. Les bactéries doivent être séparées de la surface en secouant. Le nombre de bactéries survivantes dans chaque échantillon est déterminé et la réduction calculée. Le test est effectué en utilisant pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus et enterococcus hirae comme organismes de test. Les temps de contact et les températures en option sont inclus dans la norme.
Lorsque cela est indiqué, l'activité bactéricide spécifique supplémentaire est déterminée en appliquant d'autres temps de contact, températures, organismes d'essai et substances interférentes pour tenir compte des conditions d'utilisation spécifiques prévues. Pour ces conditions supplémentaires, la concentration définie en résultat peut être inférieure à celle obtenue avec les conditions d'essai obligatoires.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation propose également des services de tests quantitatifs de porteurs pour l'évaluation de l'efficacité bactéricide des instruments médicaux dans le cadre de la norme EN 14561, avec ses équipes formées et expertes. personnel et équipement technologique de pointe.
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