En général, les tests de stabilité sont effectués pour déterminer ou vérifier la durée de conservation d'un produit alimentaire, cosmétique ou médical. Dans ces tests, on s'attend à ce que les produits soient dans un état microbiologique approprié et qu'il n'y ait pas de détérioration de leur structure physico-chimique.
Les tests de stabilité sont effectués de deux manières. Une méthode consiste à faire tremper le produit pendant sa durée de conservation normale et à surveiller les résultats. Une méthode consiste à essayer d'obtenir des résultats plus rapidement en modifiant les conditions environnementales et en créant des conditions environnementales réelles. Cette seconde méthode est généralement appelée tests de vieillissement accéléré.
Les tests de vieillissement des produits médicaux sont généralement effectués sous forme de durée de conservation accélérée et ces tests sont conformes à la norme ASTM F1980 développée par l'American Testing and Materials Organization (ASTM).
En bref, la durée de conservation est généralement calculée en utilisant les résultats des tests de stabilité en temps réel et de stabilité accélérée. Dans les tests de stabilité en temps réel, un produit est stocké dans les conditions de stockage recommandées et surveillé jusqu'à ce qu'il dépasse les spécifications du produit. Dans les tests de stabilité accélérés, un produit est stocké dans des conditions de contraintes élevées, par exemple, des environnements à haute température ou à forte humidité. La détérioration dans les conditions de stockage recommandées est ensuite calculée à l'aide des relations connues entre le facteur d'accélération et le taux de dégradation.
Les études de stabilité en temps réel sont considérées comme l'étalon-or pour déterminer la date de péremption et la durée de conservation du produit. Dans cette approche, le produit est stocké dans les conditions de stockage recommandées et suivi jusqu'à ce qu'il dépasse les spécifications. À cet égard, la période d'essai doit être suffisamment longue pour permettre une dégradation adéquate de l'enzyme dans des conditions de stockage.
Certains produits changent au fil du temps lorsqu'ils sont stockés, mais les produits sont considérés comme stables tant que leurs caractéristiques de performance restent conformes aux spécifications du fabricant. Le terme durée de conservation fait référence à la période pendant laquelle un produit reste stable lorsqu'il est stocké conformément aux conditions recommandées par le fabricant. En particulier, les fabricants de produits alimentaires doivent déterminer avec précision la durée de conservation de leurs produits pour se conformer aux réglementations et assurer la sécurité des consommateurs.
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