In Vivo Human Repeated Damage Patch Test (HRIPT)

L'abréviation HRIPT signifie test épicutané de dommages répétés humains. Ces tests, qui sont une méthode de test clinique, sont parfois des tests scientifiques effectués sur des volontaires, c'est-à-dire des sujets humains. Pendant de nombreuses années, l'évaluation des risques pour la santé humaine des produits chimiques sensibilisants cutanés a été gardée secrète. Généralement basé sur les résultats des tests sur les animaux. Cette approche, en revanche, comporte des inexactitudes et des incertitudes inhérentes. Récemment, une nouvelle approche a été appliquée et de cette façon les incertitudes dans l'évaluation des risques ont été réduites. L'approche consiste à déterminer le seuil de sensibilisation cutanée dans un test épicutané de dommages répétés chez l'homme (HRIPT). De cette manière, une limite supérieure d'acceptabilité pour une seule substance sensibilisante est obtenue dans un scénario d'exposition donné. Bien que cette approche ne nécessite normalement aucun test sur l'homme, là où des incertitudes subsistent dans l'évaluation des risques, la conduite d'essais appropriés, y compris des études de perméabilité cutanée ou un HRIPT correctement conçu, contribue grandement à l'élimination des incertitudes.

Généralement, dans cette méthode d'essai, environ 100 volontaires reçoivent chacun 3 expositions de 9 ou 24 heures sur 48 semaines. Après une pause de 2 semaines, à la fois sur le site d'induction et séparément à l'aide d'un patch 24/48 heures une exposition d'essai est effectuée dans une zone. Les réactions cutanées sont notées au cours des jours suivants. Un certain nombre de modifications techniques mineures ont été apportées au protocole, notamment le type de patch, l'utilisation de l'occlusion, la durée des expositions d'induction et les détails du système de classement.

Le test épicutané de blessures répétées chez l'homme (HRIPT) a plus de 50 ans, mais il est toujours utilisé comme test de confirmation dans l'évaluation de la sécurité des sensibilisants cutanés dans de nombreux pays. Les critiques portent principalement sur l'approche éthique et la validité scientifique de tels tests. Par conséquent, il n'existe actuellement aucune justification scientifique pour les nombreux tests épicutanés de blessures répétées chez l'homme (HRIPT) in vivo effectués pour fournir une assurance concernant le risque de sensibilisation cutanée.

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