La norme TS 6599, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai de la canule de trachéotomie métallique. Cette norme a été publiée dans notre pays par le Turkish Standards Institute (TSE) sous le titre suivant: TS 6599 Canule de trachéotomie - Métal.
Une trachéotomie est un trou dans la trachée (trachée) créé par le chirurgien. Ce trou, appelé stomie, transforme le nez et la bouche d'une personne en son chemin de respiration. Un tube de trachéotomie est inséré dans la stomie pour maintenir ce trou ouvert et permettre l'accès aux poumons. Un équipement médical appelé canule de trachéotomie est utilisé à cet effet.
La trachéotomie est pratiquée pour fournir une voie respiratoire aux personnes qui ont besoin d'une respiration mécanique ou qui ont des difficultés à avaler et qui présentent un risque d'aspiration (respiration). L'aspiration est le mouvement de la respiration d'un objet étranger tel que la salive, les liquides ou les aliments. Une trachéotomie est également pratiquée lorsqu'un patient est incapable de cracher son propre mucus et fournit un moyen facile d'aspirer le mucus des poumons.
Le type le plus courant de canule de trachéotomie est la canule externe. La canule externe est le corps principal du tube. Il est maintenu par une sangle qui s'enroule autour du cou du patient. Le tube trachéal a un brassard qui est un ballon fixé à l'extérieur du tube. Le brassard est rempli d'air provenant du ballon et se gonfle, et le brassard se scelle contre les parois internes des voies respiratoires. Le brassard empêche également la respiration de la salive chez les patients ayant des difficultés à avaler. Les tubes de trachéotomie sans ballonnet sont utilisés chez les patients qui ne sont pas connectés à un ventilateur, ont la capacité de respirer et d'avaler. Ce tube agit alors comme une aspiration pour dégager les poumons.
La norme TS 6599 spécifie les exigences de sécurité et de performance des canules de trachéotomie métalliques.
TS 6599, dans le cadre des services de laboratoire, Des services de base de test de sécurité et de performance des canules de trachéotomie métalliques sont également fournis.
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