TS EN 60601-1-8 Équipement médical électrique - Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Exigences générales, expériences et directives pour l'équipement médical électrique et les systèmes d'avertissement dans les systèmes médicaux électriques

La norme EN 60601-1-8, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des systèmes d'avertissement dans les équipements médicaux électriques. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-1-8 Équipement médical électrique - Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Équipement médical électrique et médical électrique Exigences générales, essais et directives pour les systèmes d'alerte dans les systèmes.

Cette norme a remplacé les normes suivantes:

• ISO 9703-1 Signaux d'alarme des appareils d'anesthésie et de thérapie respiratoire - Partie 1: Signaux d'alarme visuels
• ISO 9703-2 Signaux d'alarme des appareils d'anesthésie et de thérapie respiratoire - Partie 2: Signaux d'alarme auditifs
• ISO 9703-3 Signaux d'alarme des appareils d'anesthésie et de thérapie respiratoire - Partie 3: Lignes directrices pour la mise en œuvre des alarmes

L'EN 60601-1-8 contient des exigences pour les systèmes d'alarme et les signaux d'alarme dans les équipements médicaux électriques et les systèmes médicaux, et fournit des conseils sur la mise en œuvre des systèmes d'alarme.

Essentiellement, la série de normes EN 60601 sont des normes d'assurance et décrivent les exigences de sécurité pour les équipements tels que:

• Un sous-groupe d'équipement médical électrique, tel que l'équipement radiologique
• L'équipement médical électrique n'est pas entièrement traité dans les normes générales

La norme EN 60601-1-8 ne couvre pas de telles situations:

• HSi un équipement médical électrique ou un système médical électrique nécessite des systèmes d'alarme
• Exceptions qui déclenchent un état d'alarme
• Attribution des priorités à une situation d'alarme spécifique
• Outils pour générer des signaux d'alarme

Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance des systèmes d'avertissement dans les équipements médicaux électriques EN 60601-1-8.